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外资医疗器械生产经营许可证

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外资医疗器械生产经营许可证

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  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ... ◆ II、III类医【yī】疗器械注册◆ 医疗器【qì】械经【jīng】营企业许可证【zhèng】◆ 医疗器械生【shēng】产企业许可证◆ 体外【wài】诊断试剂注册◆ 企业常年顾问【wèn】  三、进口【kǒu】医【yī】疗器械注册  ◆ 进口医疗【liáo】器【qì】械【xiè】备案\注册◆ 进口体外诊【zhěn】断试剂注册  四、医疗器械【xiè】质【zhì】量体系认证  ◆ ISO13485/YY/T0287质量管【guǎn】理体【tǐ】系【xì】咨询◆ 医疗器械生产质量管理规...

  • 新版食品生产许可证启动发放

    ...粉【fěn】、特殊医学用途食品、保健食【shí】品等重点食品原则上由省级食药监部门【mén】组织【zhī】生产许可审查外,其余【yú】食品的【de】生产许可审【shěn】批权限可以下【xià】放到市、县级食品生产【chǎn】监管部门。各级食【shí】品药品监【jiān】督管理【lǐ】部门建立【lì】并完【wán】善【shàn】食品生产许可档案,详细记录食品【pǐn】生产【chǎn】者【zhě】许【xǔ】可信息及生产【chǎn】的全部【bù】食品【pǐn】品种、日【rì】常【cháng】监【jiān】督管理机构、日常监督管理人员等内【nèi】容。  需【xū】要注意的是,食品生【shēng】产许可证【zhèng】编号一经确定便不再改【gǎi】变【biàn】,以后申请许可延【yán】续及变更时,许可证【zhèng】书编号也...

  • (北京市)食品经营许可证办理须知

    ...欺骗【piàn】、贿赂等不【bú】正当手段取得食品经营许可的,由原发证的食品药品监督管理部门【mén】撤销许可,并处【chù】1万元以上3万【wàn】元【yuán】以下【xià】罚款【kuǎn】。该食【shí】品经营者在3年内不得【dé】再次申请食品经营【yíng】许可。被吊销经【jīng】营许可证【zhèng】的食品经营者及其法【fǎ】定代表人、直接负责的主【zhǔ】管【guǎn】人员和【hé】其他【tā】直接责任人员自处罚决定作【zuò】出【chū】之日起【qǐ】5年【nián】内不得申请食品【pǐn】生产【chǎn】经营【yíng】许【xǔ】可,或者从事食品生产经【jīng】营管理工【gōng】作、担【dān】任食品【pǐn】生产经营企业食品安【ān】全管理人员。

  • 办理《食品经营许可证》所需资料汇总

    ...经【jīng】营许可证需提供资料【liào】一、营业执照原件【jiàn】及复印件【jiàn】;二【èr】、经营者的【de】身份证原件及复印件【jiàn】;三、经营者及从业人【rén】员健康证原件【jiàn】及复【fù】印件;四、食品【pǐn】安全管理人【rén】员【yuán】身【shēn】份证复印件及培训证明【míng】资料;五、经【jīng】营场所周边【biān】环【huán】境【jìng】图、平面布局图(图纸需打印);六、保证食品安全的规【guī】章【zhāng】制【zhì】度。生产经...

  • 上海办理食品流通许可证都要什么资料

    ...月1日前已经取得《食品卫生许可证》的,原许可证【zhèng】在【zài】有【yǒu】效期【qī】内继【jì】续有效,自【zì】愿申请换证、原许可证载明【míng】事【shì】项发【fā】生【shēng】变【biàn】化或者有效期届【jiè】满【mǎn】,食品经营者应当按照【zhào】《食品流通许可证管理办法【fǎ】》的规定提出申请,经【jīng】审核机关审核后,领取食品【pǐn】流通许可证。  上海办理食【shí】品【pǐn】流通许可证都要什【shí】么【me】资料【liào】的内容就是【shì】这样,如有【yǒu】您有什么疑问或者更多关于上海办理食【shí】品流通许【xǔ】可证【zhèng】都要什么资料的细节内容,可以【yǐ】和小编一起讨论哦【ò】,另外我们【men】还【hái】准【zhǔn】备【bèi】...

  • 上海注册公司流程详解

    ...将营利性医疗机构设置审批、养老机构设【shè】立许【xǔ】可等90项工【gōng】商登记前置审批事项改为后【hòu】置【zhì】审【shěn】批,实行先照后证,强化事【shì】中【zhōng】事后监【jiān】管【guǎn】。在9-21,国务院【yuàn】常务会【huì】议,决定削减公司注【zhù】册【cè】前置【zhì】审【shěn】批、推行投资项目网上【shàng】核准,释放投资潜力、发展【zhǎn】活力;部署加【jiā】强知【zhī】识产权保【bǎo】护【hù】和运【yùn】用【yòng】,助【zhù】力创新创业、升级【jí】“中国制造”。目【mù】前,工商总局正【zhèng】在【zài】分步实施【shī】“先照后证”的工作【zuò】,即一些行业可以先发工商执照,再去办理经营许可证。...

  • 注册外资公司流程和资料

    ...常见项【xiàng】目有:1、食品流通许可证2、医疗器械经营【yíng】许【xǔ】可【kě】证3、危【wēi】险品经营许可证【zhèng】4、公共卫生【shēng】许可证5、道路运【yùn】输许可【kě】证【zhèng】涉及到以上项目的需要向主管审批机关审批许可证经【jīng】营。四、外【wài】商投资企业工商【shāng】登记:在【zài】取得外商【shāng】投资企业批准证书、批复后【hòu】(涉及【jí】行政许可【kě】的【de】凭【píng】许【xǔ】可证经营的【de】专项项目后)前往主管【guǎn】的工商【shāng】...

  • 食品卫生许可证办理办理要求

    ...业的【de】投【tóu】资人为许可的申请人;已【yǐ】经具有【yǒu】主【zhǔ】体资格的企业申请食【shí】品经营许可,该企业为申请人;个体工商【shāng】户申请【qǐng】食品流通许可,本【běn】人为许可【kě】的申请人【rén】。(二【èr】)申请食品流通许可证所【suǒ】提交的【de】材料,应当真实、有效【xiào】、符合法定形式。申请人应当对其【qí】提交材料【liào】的真【zhēn】实性负责。三【sān】、对于食品流通经营者【zhě】在9-21前已经【jīng】取得《食品卫【wèi】生许【xǔ】可证》的,原【yuán】许可【kě】证在有【yǒu】效期内继【jì】续有效,自愿申请换证【zhèng】、原【yuán】许可证【zhèng】载明事...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...件报告【gào】及不【bú】合格品处理等重点环节制定相【xiàng】关的【de】程序【xù】文件。  3、收集并保【bǎo】存【cún】与企业经营有关的法律【lǜ】、法规、规章  4、收集【jí】并保存与所【suǒ】经营产品相关的各级【jí】技术标准。  5、企业对首次【cì】供货【huò】单位必须确认其【qí】法定【dìng】资格,核【hé】查【chá】《医疗器械【xiè】生【shēng】产企业许可证》、《医疗器械【xiè】产【chǎn】品注册证》、产品合格证等相【xiàng】关证明文件。  6、企【qǐ】业应确认首次供货单位履【lǚ】行合同的能力【lì】,索【suǒ】取...

  • 上海注册房地产经纪公司的基本要求

    ...形象策划【huá】。 【依法须【xū】经批准的项目,经相关部门【mén】批准【zhǔn】后方【fāng】可开展经营活【huó】动】  3、房地产经纪、商【shāng】务咨【zī】询服务【wù】。室内装饰及设计、图【tú】文设【shè】计制作(除广告【gào】)。 【依法须经批准的项目【mù】,经相关部门批准后方可开展经营活动】  4、房地产经纪,房产营销策划,餐饮企业管理(不得从事食品生【shēng】产经【jīng】营),商【shāng】务【wù】信息咨询;家政服务(不得从【cóng】事职业中介、医疗【liáo】、餐【cān】饮、住宿【xiǔ】等前【qián】置【zhì】性行【háng】政许可事项),市政【zhèng】公用【yòng】工...

  • 如何注册医疗美容公司有哪些流程?

    ...  向税务局提交税【shuì】务登记表格、房屋租赁证【zhèng】明【míng】及财务人员信【xìn】息【xī】,税务局审核通过后,颁发【fā】税务登记证。  三、注册医疗【liáo】美容公司经【jīng】营范【fàn】围:  医疗美容科【kē】(美容外科、美【měi】容牙科、美容皮肤科、美容中医科);麻醉科,医学检【jiǎn】验科(企业经【jīng】营涉及行政许可的,凭许可证件经营【yíng】)。  四、注册医【yī】疗美【měi】容【róng】公司费用:  1、政府工商【shāng】行政费用【yòng】

  • 投资公司经营范围有哪些?

    ...发。  5、咨询类: 商务信息【xī】咨询、房【fáng】地产【chǎn】信息【xī】咨询、旅【lǚ】游信【xìn】息【xī】咨询、财务【wù】信息咨询【xún】、家政服务【wù】咨【zī】询、企业管理【lǐ】咨【zī】询、法律信息咨【zī】询、教【jiāo】育信息咨【zī】询、室内装潢设计咨询、度假信息咨询、物业管理咨询、劳务信息咨询、人【rén】才信息咨询【xún】、投资信息咨询、医【yī】疗信息【xī】咨询、医疗【liáo】保健【jiàn】信息咨询、医疗器械信息咨询、法律信息咨询。  6、生产类: 涂料【liào】生产加工、食品生产加工、机械设备制【zhì】造加工【gōng】。

  • 普陀注册商标浪潮涌动

    ...!在【zài】该干【gàn】货行现【xiàn】场,执法人员对涉嫌商标【biāo】侵权的经营场所进行【háng】了【le】突击检查【chá】,发现该干货行业主黄某正在销售【shòu】的外【wài】包装为“古丈毛尖【jiān】”商标标识、子商标为“幽【yōu】香苑”牌的茶叶,生产地址【zhǐ】却【què】是广西横县马岭南新厂【chǎng】生产,而广西横【héng】县马岭南【nán】新厂并没有获【huò】得商标所有权人的生【shēng】产经【jīng】营许可,其行为【wéi】已明显涉嫌侵权。  我【wǒ】们【men】是经【jīng】国家【jiā】工商【shāng】行【háng】政【zhèng】管理总局、商标局【jú】备【bèi】案的专业知识产权【quán】法律服【fú】务机构,专注知识13年,商【shāng】标注册量...

  • 普陀交易商标抢占头条

    ...!在该干货行现场,执【zhí】法【fǎ】人员【yuán】对涉嫌商标侵权的经营场【chǎng】所进行了突击检查,发现该干货【huò】行业主黄【huáng】某正【zhèng】在销售【shòu】的外包装为【wéi】“古丈【zhàng】毛【máo】尖”商标标识、子【zǐ】商标为“幽香苑”牌【pái】的茶叶【yè】,生产地址却是广西横县马岭南新厂生产,而广西【xī】横县【xiàn】马岭南新厂并没有获得商标所有【yǒu】权人的生产经营【yíng】许【xǔ】可,其【qí】行为已明显涉嫌侵权。  我【wǒ】们是经国【guó】家工【gōng】商行政管理总局、商【shāng】标局备案【àn】的专业知识【shí】产权法【fǎ】律服务【wù】机【jī】构,专注【zhù】知识13年,商标【biāo】注册量【liàng】...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...auto; margin-right: auto;" src="https://www.renqizx.com/upfile/2016/08/20160831172835_118.jpg" alt="" />  医疗器械公司经营范围参【cān】考:   1、二、三类医疗器械【xiè】(具体详见【jiàn】医疗器械【xiè】经营【yíng】企业许可证)、机【jī】械设备、仪器仪表、不锈钢制品、五【wǔ】金交电、橡塑制品【pǐn】、建材...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...个【gè】地址的房产性质还要符合要求。  2.对于人员的话【huà】,也【yě】是有要【yào】求【qiú】的,比如说在上海公司注【zhù】册的【de】时候,需要【yào】有健【jiàn】康证,而且还【hái】需【xū】要有相关的【de】经验,学历,要看【kàn】是哪一【yī】类的医疗器械,一【yī】般都是要大【dà】专【zhuān】以上的【de】学历【lì】才可以,而【ér】且有这方面的工作经营两年左右才是可以的。  3.管理【lǐ】制度【dù】也是要制【zhì】定好的【de】,按照注册所在地的要求,制定好一个完美【měi】的【de】管【guǎn】理制度,符合要求相关部【bù】门才会为【wéi】你核发资【zī】质。

  • 注册医疗美容公司经营范围如何填写?

    ...品供应链管理咨询【xún】;项目合【hé】伙投【tóu】资项目合伙投资管理;移动【dòng】互【hù】联【lián】网。   7、医学美容【róng】科;美容外科;美容牙科【kē】;美容皮肤科/医【yī】学检【jiǎn】验科;临床体液、血液专业/医学影【yǐng】像【xiàng】科【kē】;X线诊【zhěn】断【duàn】专业【yè】;技术开【kāi】发、技【jì】术服务、技术转让、技【jì】术咨询、技术推广;销售【shòu】医疗器【qì】械Ⅰ类、日用品、文化【huà】用品;经【jīng】济贸易咨询。   8、医疗【liáo】美容科,美容【róng】外【wài】科【kē】(详见医疗执业许可【kě】证副【fù】本),美容牙科,美容皮肤科/麻醉...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ... 5.在上海市必须要【yào】有一个实际的【de】,独立的经营场所,这个【gè】场【chǎng】所要适合你【nǐ】的经【jīng】营活动,以及【jí】经营的业【yè】务【wù】,但是【shì】,这就可能会带来很多的成本【běn】,因为上海现在的房【fáng】价不断上【shàng】涨【zhǎng】所以租【zū】赁一间实际经营地址也是要有非常多的费用,所以的话,如果【guǒ】您没有地址,小编【biān】也【yě】可以为您提【tí】供地址,这些地址【zhǐ】相对来【lái】说【shuō】费用没那【nà】么高【gāo】。  小编这里做出的分析,上海注册公司,对于医疗器械公司注册条件可能有【yǒu】一些细【xì】节【jiē】没有讲【jiǎng】到,但是不【bú】管是关于...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...品监管局【jú】在日常监督检查【chá】中发【fā】现,C商店经【jīng】营有第【dì】二类医疗器械“血压计【jì】”和“家用血糖【táng】仪”。该商店持有个人工【gōng】商户营业执照,营业执照载明的经营范围不包括【kuò】医疗器械【xiè】,该店未取得医疗器械经营许可证【zhèng】和【hé】医疗器械经营备【bèi】案凭证。执法人员对于【yú】该【gāi】商店的经营【yíng】行为应当如何【hé】定性处罚产【chǎn】生【shēng】了争议【yì】。  

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...  在上海注册医疗器【qì】械公司,办理【lǐ】二类医疗器械经营备案凭证,上【shàng】海【hǎi】医疗器械经【jīng】营许可证找企业登记代理吧【ba】,全方位服务医【yī】疗器械企业【yè】,每年【nián】在上海成功注册【cè】医疗器械公【gōng】司100多家,是上海最具【jù】规模,最具实【shí】力的上海注册医疗器【qì】械公司代【dài】理商。  医疗【liáo】器械市场对我国来说是潜【qián】力十足的【de】,由【yóu】于我【wǒ】国本身【shēn】医疗器械【xiè】的基础相对薄弱,市场上【shàng】大多【duō】数的【de】医疗器【qì】械都仰仗从国外进口。从国外进口【kǒu】医疗器械的成本【běn】非【fēi】常高,对于普...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...理【lǐ】、会【huì】展咨询【xún】、展览【lǎn】展示代理、室内装潢设计咨【zī】询、房【fáng】地产信【xìn】息咨【zī】询、房屋经纪、房地产营销策划、物业管【guǎn】理咨询、度【dù】假信息咨询、法律信【xìn】息咨询、医药信息咨询、医疗器【qì】械信息咨询、投资信息咨询(不含【hán】金融、证券、期【qī】货)、设【shè】计、制【zhì】作、代【dài】理、发【fā】布国内各类广告业【yè】务【wù】(气球广告除外)、雕塑【sù】设【shè】计与制作等;  (3)安装【zhuāng】维修类公司经营范围  电器安装、制冷设备【bèi】安装、水电安装【zhuāng】、机电设备安【ān】装【zhuāng】、网络【luò】布...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...  3、对照"核【hé】发《医疗器械经营企业许【xǔ】可证》验【yàn】收细则"自【zì】查报告;  4、企业经【jīng】营【yíng】医疗器【qì】械管理制度;  5、专职技术人员、质量【liàng】管【guǎn】理和维修人员资格证明【míng】复【fù】印件;  6、批发企业【yè】的主要【yào】维修仪器设备目录;  7、经【jīng】营场地证明(产权证【zhèng】或租赁合【hé】同复印【yìn】件);

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...案,取得临【lín】时经营的证【zhèng】明。2、持已【yǐ】备案的经【jīng】营场所的租赁合同、临时经【jīng】营证【zhèng】明及投资股东的【de】身份证明等【děng】资【zī】料,到当地工商局【jú】申请开【kāi】办公【gōng】司【sī】,办理公【gōng】司的营业执照。3、取得公司营业【yè】执【zhí】照后,按【àn】当地【dì】食品药品监【jiān】督管理【lǐ】局官【guān】方网站上公布【bù】的申请【qǐng】医【yī】疗【liáo】器械经营许可证的要求向食【shí】药【yào】监局【jú】申请医疗器械经营许可证。4、取得医疗器械经营许可【kě】证,并把公司的组织【zhī】机【jī】构代码证、国税证、地税证都【dōu】办出来后,可开门营【yíng】业,经营医疗器械了,一家医疗器械公司开办完...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...处理等重【chóng】点【diǎn】环节制定相关的程序【xù】文件。  3、收集【jí】并保存与企业经营有关【guān】的法律【lǜ】、法【fǎ】规、规章【zhāng】  4、收集并【bìng】保存【cún】与【yǔ】所经营产品相关的各级技术标准。  5、企业对首次供【gòng】货单位必须确认其法定资格,核查【chá】《医疗器械生产企业【yè】许可证》、《医疗【liáo】器械【xiè】产品注册证》、产品合【hé】格证【zhèng】等相关证明文件【jiàn】。  6、企【qǐ】业应【yīng】确认首【shǒu】次供货单位履行合同的能【néng】力,索取...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...年【nián】以上,本【běn】科以上学历(医疗【liáo】器械相【xiàng】关专业:指机【jī】械、工程、电子、医学、药【yào】学、护理学、生物、化学、检验、物理【lǐ】、计算机【jī】、数学、材料【liào】、自动【dòng】化、药械贸【mào】易、药械市场营销、药【yào】械【xiè】信息【xī】等),要提【tí】供学【xué】历证【zhèng】明及身份证原件、社保【bǎo】扣款清单。  3、一【yī】名质量负责人,工作5年以【yǐ】上,本科以【yǐ】上【shàng】学历(临【lín】床医学专【zhuān】业【yè】:指临床医学(含医疗专业)、中医学、中西医结合专业),要提供学历证明及【jí】身份证原件、社保扣款清单。

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...必需品,医疗也【yě】是我【wǒ】们生活的必需品【pǐn】,医疗行业从【cóng】古延续至今,如今关于医疗的政策将【jiāng】更【gèng】加【jiā】完善,那么医疗器械公司怎么【me】注【zhù】册需要哪【nǎ】些许可证?  医疗器械分为很多种,我【wǒ】们【men】举例为您讲解相关信息  1、医疗器【qì】械经营,是【shì】指以购销的【de】方式提供医疗器械产品【pǐn】的行为【wéi】。  2、医疗器械批发【fā】,是指将医【yī】疗器械销售给【gěi】具【jù】有资【zī】质的经营企业或者使【shǐ】用单【dān】位的医疗器械经营行【háng】为。

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...外【wài】诊断试剂类:医学【xué】检验、药学。  企业质量管理人【rén】和质检员【yuán】应在职在岗,不能兼职。并经专业培训【xùn】,熟【shú】悉所营产品的专业【yè】知识及【jí】本企业制【zhì】定的质量管【guǎn】理制度【dù】和工作程序。经考核合格后持证上【shàng】岗。经营软性角膜【mó】接触镜质量【liàng】管理人和质检员应取得劳【láo】动社保部角膜【mó】接触【chù】镜高(中)级【jí】职业资格证书。  上海第三类医疗器【qì】械经营,目【mù】前仍按原来的申办要求办理上海经营许可证,即【jí】《医疗【liáo】器【qì】械经【jīng】营【yíng】企业许【xǔ】可证...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...三【sān】类【lèi】,其【qí】中一类【lèi】不需要直接【jiē】营【yíng】业【yè】执照。申请医【yī】疗器械营业执照还应符【fú】合下列要【yào】求:  1、有一个质【zhì】量【liàng】管理组织或全职质量管理人员,与操作规模、兼【jiān】容。质【zhì】量管【guǎn】理人员应具【jù】有国家认可【kě】的相关【guān】专业资格或【huò】职【zhí】称;  2、有一个相对独立的业务地点,要与业务【wù】规模、兼容;  3、适合业务和管理规【guī】模和【hé】范围【wéi】的存储条件,包【bāo】括【kuò】符合条件的医疗器械【xiè】产品特征存储设施和设备;

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...全【quán】,最新的深【shēn】圳【zhèn】工【gōng】商财税【shuì】办理流程与最新政策,欢迎阅读。众所周知【zhī】,医疗器械分【fèn】为:一类,二类,三类这【zhè】三种,经营一类【lèi】的产品是不需要办理医疗器【qì】械经营许可证【zhèng】的,不过【guò】二【èr】类与三类是必须要【yào】取得医疗器械经营许可证的。那么【me】怎么【me】办理医疗器械经营许【xǔ】可证你了解吗?  医疗器械【xiè】经营许【xǔ】可【kě】证办理起来还是存在绝对难度的【de】,需要达到很多【duō】方面的条【tiáo】件【jiàn】,并且【qiě】对于相干资料要【yào】求是非常严苛的【de】,所以在办理【lǐ】之【zhī】前绝对要【yào】提供齐【qí】全有关的...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...办理呢?  申【shēn】办医疗器械经营许可证条件  1、企业【yè】法【fǎ】定代表人【rén】、企业负责人、质量【liàng】管理【lǐ】人【rén】员应【yīng】无《医疗器械监【jiān】督管理【lǐ】条【tiáo】例》第40条规定【dìng】的情形;  2、企业内应【yīng】具备与经营规模【mó】和【hé】经营范【fàn】围及相关人员  3、具有【yǒu】依法经过资格【gé】认定【dìng】的【de】专业技术人员、独立的【de】经营【yíng】场所、储存条件【jiàn】  4、具【jù】有对经营产品进行技术培训【xùn】、售...

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