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外资医疗器械许可证办理

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外资医疗器械许可证办理

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  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...。  以【yǐ】上资料纸质【zhì】版一式一份。  (二【èr】)办理程序【xù】  1.企【qǐ】业至省局受理【lǐ】大【dà】厅窗口提出换发【fā】申请【qǐng】。  2.换发申请件【jiàn】受理【lǐ】后,企业【yè】需按【àn】《医疗器械【xiè】生产许可变更申请【qǐng】表》要【yào】求,登录“江苏【sū】省医疗器械【xiè】信息采集系统【tǒng】企【qǐ】业【yè】端”(从省局网站首页“业务平台中心”窗口注册),按“开办”要求填【tián】报新版医疗器械生产许可证相关信息。生产范围按《医疗【liáo】器械分【fèn】类【lèi】目录》(...

  • (北京市)食品经营许可证办理须知

    ....申请【qǐng】人应当向【xiàng】具有许可管【guǎn】辖权的许可机关【guān】申请食品【pǐn】经营许可。3.申【shēn】请食品【pǐn】经营许可,应当先行取得营业执照等合法主【zhǔ】体资格证明。4.已经取得的《食品流通许可证》、《餐饮服务【wù】许可证【zhèng】》、《食品【pǐn】卫【wèi】生许【xǔ】可证》(保健食品销售)在【zài】有【yǒu】效期内继【jì】续有效,期间需【xū】要变更或到【dào】期延【yán】续的按相关规定办理。8.申请食【shí】品经营【yíng】许可应提交【jiāo】的材料

  • 成品油经营许可证办理须知办理

    ...的前提条【tiáo】件是什【shí】么?怎样获取【qǔ】成品油批发许可证,今天小编整理了【le】一些资料,希望可以 帮到您。    为【wéi】加强成品油【yóu】市场【chǎng】监【jiān】督管理【lǐ】,规范成【chéng】品油经营行【háng】为,维【wéi】护成品油【yóu】市【shì】场秩序【xù】,保护【hù】成品油经营【yíng】者和消【xiāo】费者的合【hé】法权益,根据《国务院对确需保留的行【háng】政审批项目设定行政【zhèng】许可的决定》(国务院【yuàn】令第412号)和有关法律、行政法规,商务部制【zhì】定了《成品【pǐn】油市【shì】场【chǎng】管理办法》(商务部令【lìng】2006年【nián】第23号)。该...

  • 出版物经营许可证

    ...音像【xiàng】制品及【jí】印刷【shuā】出版物是需要办理【lǐ】出版物经营许【xǔ】可【kě】的,同时对【duì】于批【pī】发型出版物【wù】许【xǔ】可和零售【shòu】类【lèi】的【de】许可证办理所【suǒ】需材料【liào】也做了简【jiǎn】单的说明。今天,小编【biān】就以宝山区办理出版物许可(零售)为例,详细介绍注册公司【sī】的注意事项,成立企业【yè】的条件及【jí】申报材料要求等。  我们知【zhī】道,今年国务院已【yǐ】经出【chū】版物的审批限制改为后置审【shěn】批,这就意味着我们可以【yǐ】先注册公司【sī】,在办【bàn】理许可,这样就可以依法经营【yíng】了。除【chú】此以【yǐ】外,上【shàng】海宝山区新【xīn】设立【lì】企业还需...

  • 食品卫生许可证办理办理要求

    ...通知书》复印件。对营业【yè】执照【zhào】副本原【yuán】件当场审验后退回。二、办理【lǐ】要求(一)申请人应【yīng】当【dāng】在申请书【shū】上【shàng】签【qiān】字盖章。新设食品【pǐn】流通经营企业申请许【xǔ】可,该企业的投【tóu】资人【rén】为许可的【de】申请人;已经具有主体资格【gé】的企业申请食品经【jīng】营许可,该企业【yè】为申【shēn】请【qǐng】人;个体【tǐ】工商户申请食品流【liú】通许可,本人为许可的申请人【rén】。(二)申请食品流【liú】通许【xǔ】可证所提【tí】交的材【cái】料,应【yīng】当真实、有效、符合法定形式。申请人应【yīng】当对其提...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...p>  5、企业对首次供货单位必须确认其法定资【zī】格,核查《医疗【liáo】器【qì】械生产企【qǐ】业【yè】许可证》、《医疗器械产品注【zhù】册证》、产品合格证等相关证【zhèng】明文【wén】件。  6、企业应确【què】认首次供货【huò】单位履【lǚ】行合同【tóng】的【de】能【néng】力,索取产品质量标准,签订质【zhì】量保证协议,并【bìng】保存好相关证【zhèng】明文【wén】件,建立档【dàng】案管理。  7、质量验证人员要【yào】依据有关标准及合同对医疗器械【xiè】质【zhì】量进行【háng】逐批验证,并有记录。  8、保【bǎo】管员熟悉...

  • 互联网药品信息服务许可证怎么办理

    ...适应的【de】专业人员、设施及相关制【zhì】度并且有【yǒu】公司网站;  3、有【yǒu】两名以上熟悉【xī】药品、医疗器【qì】械管【guǎn】理法律、法规和药品、医疗器【qì】械【xiè】专【zhuān】业知识,或【huò】者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。  互【hù】联网药【yào】品【pǐn】信息服务许可证办理【lǐ】需要【yào】的资【zī】料:  1、企业【yè】营业执照复【fù】印件(新办企业提【tí】供工商行政管理部门出具的名称预核准【zhǔn】通【tōng】知书及相【xiàng】关【guān】材【cái】料);  2、网站域名注册的【de】相【xiàng】关...

  • 国际贸易公司各类许可证办理信息

    ...。  十一、各类大额工商罚款疑难【nán】问题解决。  以上就【jiù】是关于国际贸【mào】易许可证办【bàn】理的详细内容,如有您有什么疑问或者更多关【guān】于上海许可【kě】证【zhèng】办理的细节【jiē】内【nèi】容,可以和小【xiǎo】编一起讨【tǎo】论哦,另外我们【men】还【hái】准备了其他关于中小企【qǐ】业服务的行业知识,等待您的发掘,关于注册【cè】公司和其他【tā】中小【xiǎo】企业【yè】服务的最新【xīn】最热资讯,可【kě】以在知识库中查看。  本文来源于网络,如有涉及【jí】版【bǎn】权问【wèn】题,请联系小编【biān】删除【chú】!...

  • ICP许可证怎么办理呢?

    ...在年检时【shí】变更【gèng】。  6.中外合资【zī】企业(大股东为外籍人士,占公司51%股权)不可【kě】以办理【lǐ】ICP许可证证,中外合【hé】资或者【zhě】外商独资都不可以。  7.ICP许可【kě】证每【měi】年要年【nián】审,网站改版后,不【bú】需要重【chóng】新申请【qǐng】ICP许可证【zhèng】,只【zhī】要去管【guǎn】理局进行内容变更。  ICP许【xǔ】可证办理时间  1、提交材【cái】料初审时【shí】...

  • 上海公司注册条件这几点要清楚!

    ...件很多吗,下【xià】面就随【suí】本网站【zhàn】小【xiǎo】编一【yī】起来【lái】了解下【xià】吧!  上海公司【sī】注册条件:  1.很多企业【yè】都需要办理相【xiàng】关的【de】资质的【de】,行政许可证【zhèng】,比如是食【shí】品经营许可证、道路运输许可证【zhèng】、医疗【liáo】器【qì】械许可【kě】证等,如果是需要【yào】经营【yíng】的话,这【zhè】些资质是必须要【yào】都有的,如果被查到将会面临很多的罚款,而且比如说办理食品经营许【xǔ】可的话【huà】,最简单的只含预包【bāo】装的食【shí】品证,也需要有实际【jì】的【de】经营地址,这【zhè】个地址还需要达到多少面积,要是...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...   1、二【èr】、三【sān】类医疗器【qì】械(具【jù】体详见【jiàn】医疗器【qì】械经营企业许可证【zhèng】)、机械设备、仪器仪表【biǎo】、不锈钢制【zhì】品、五金【jīn】交电、橡塑【sù】制品、建材【cái】、日用百货【huò】、办公用品、工艺品的销售【shòu】,在电子【zǐ】科技专业【yè】领域内从事技术开发【fā】、技术咨【zī】询【xún】、技术转让【ràng】、技【jì】术服【fú】务【wù】,从事货物及技术的进出口业务。   2、医用超声仪器及有关设备,医用激光仪器【qì】设备,医用X射线设备,手【shǒu】术室、急【jí】救室、诊疗室设备及器具,口腔【qiāng】科材【cái】料,医【yī】用X射【shè】线附属设备...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...员的话【huà】,也是有要求的,比如说在【zài】上【shàng】海【hǎi】公司注册的时候,需【xū】要有【yǒu】健康证【zhèng】,而且还需要有【yǒu】相关的经验,学历,要看是哪一类的医疗器械【xiè】,一【yī】般【bān】都是要大专【zhuān】以上的学【xué】历才可以,而【ér】且有这方面的工【gōng】作经【jīng】营两年左右才是可以的。  3.管理【lǐ】制度也是要制定好的,按照注【zhù】册所【suǒ】在地的要求【qiú】,制定好【hǎo】一个完美【měi】的管理制度,符合【hé】要求相关部门【mén】才会为你核发【fā】资质。  说到这里小编【biān】的介绍基本上就结束了,在【zài】这些上海公【gōng】...

  • 上海公司注册条件这几点要清楚!

    ...很多吗,下面就随小【xiǎo】编【biān】一起来了解下吧!  上海公司注册条件:  1.很多企业都需要办理【lǐ】相关的资质的,行政许可证,比如是食品经营【yíng】许可【kě】证、道路运输许可证、医疗器械【xiè】许可证等,如果【guǒ】是【shì】需【xū】要经营【yíng】的话,这些资【zī】质【zhì】是必须要都有【yǒu】的,如果被查【chá】到将会面临很多的罚【fá】款,而且【qiě】比如说办理食【shí】品经营许可的话,最简【jiǎn】单【dān】的只含【hán】预包装的食品【pǐn】证,也需要有【yǒu】实际的经营地【dì】址【zhǐ】,这【zhè】个【gè】地址还【hái】需要达到多少面积,要是【shì】...

  • 上海注册公司经营范围填写!

    ...己想要经营的业务了,这样就会非常的【de】麻烦,超过经营范围【wéi】开票的话,税点是非常高的【de】,还有【yǒu】就是你去【qù】变【biàn】更经营范围的话,也【yě】会【huì】影响你【nǐ】的很多【duō】时间,因为现在变【biàn】更的话政策也【yě】严【yán】格了,比以前【qián】的话,也更麻烦了,时间也会【huì】长【zhǎng】了【le】。  说到这里小编的介绍基本上就【jiù】结束了,在上海注册【cè】公司的时候,要注意经营范围【wéi】涉及到【dào】资【zī】质的问题,食品【pǐn】经营许可证、医疗【liáo】器械许可证等情况,都需要【yào】另【lìng】外【wài】办理资质【zhì】,这点你要知道!

  • 上海企业注册就是注册公司吧

    ...在工商部【bù】门提交材料,然后经过相应【yīng】的流程【chéng】以后,拿到【dào】工商部门核发的【de】营【yíng】业执照,就可以开业经营【yíng】了。  2.上海【hǎi】企业注册【cè】的【de】时候,看你是哪些行业,是否会涉【shè】及【jí】到【dào】相【xiàng】应的资【zī】质,比如食品【pǐn】类公司【sī】的话,就需要办理相【xiàng】关的资质了,食品【pǐn】经【jīng】营许可证【zhèng】,如果是医疗企业公【gōng】司的话,就是需要办理医疗器【qì】械许可证,你【nǐ】办了这些【xiē】相关的资质,你才【cái】能够正常的经营你的公司。  这里小【xiǎo】编的【de】介绍就结束了,在上海企【qǐ】...

  • 上海注册公司流程就像结婚一样,来看看吧!

    ...  3.材料审核没问题的话【huà】,工商部门就会核发【fā】营【yíng】业执照【zhào】,然后刻章。结婚到这【zhè】一步就是【shì】去领结婚证了,到民政局领取结婚证。  4.如【rú】果公【gōng】司属【shǔ】于一【yī】些特殊行业【yè】,还需要办理【lǐ】相关的资质,比如食品【pǐn】流通许可证,道【dào】路【lù】运【yùn】输许可证、医疗器【qì】械许可【kě】证等,需要经营这方面【miàn】业务【wù】的话,都需要办理这些【xiē】资质【zhì】。结婚到这一步就是,女【nǚ】方【fāng】家提条【tiáo】件了【le】,要房要车,要多大【dà】平方的,要【yào】什么车。  看【kàn】完这些【xiē】...

  • 人力资源许可证办理申请!

    ...对于现在的人们【men】来说,比如说现在外出劳务的人员越来【lái】越多了,就现在的外国劳【láo】务以及其他的外出劳务的人们越来越【yuè】多了【le】,所以【yǐ】这时候,很多【duō】创业者就都在上海注册公司【sī】,但是对与【yǔ】人【rén】力【lì】资源许可证办理【lǐ】这是创业者们想要【yào】了【le】解【jiě】的【de】,今天,小编就为大家分【fèn】析详细能够帮助到创业者们。  人【rén】力【lì】资源许可证【zhèng】办理材料【liào】:  1.上海注【zhù】册公司的【de】时候第【dì】一【yī】步查名后合【hé】法的企业查名预先通知【zhī】书,查名通过后会核【hé】发的。

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ... 1.要有着自己【jǐ】的实际【jì】经营【yíng】地址,这个地【dì】址必须是商用办公【gōng】地址【zhǐ】,要90平米以上办公面积。  2.要【yào】有【yǒu】一个有学历,而且受到国家认可的相【xiàng】关专业的学历,也可以是相【xiàng】关的职称。  3.设【shè】备以及【jí】储存设【shè】施都应该具有相应医疗器械的要求,要【yào】符合【hé】其的特性而定【dìng】。  4.有一【yī】个完【wán】整的制度,不仅应该具有【yǒu】一个合格的管理员,而且制度也【yě】需要完善【shàn】,在【zài】采购、验【yàn】收【shōu】以及仓库保...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...,经营企业应当向所在地【dì】设【shè】区【qū】的市级人民政府食品药品【pǐn】监督管【guǎn】理【lǐ】部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定【dìng】条件的证明资料。”根据【jù】上述【shù】两个条【tiáo】款的【de】规定,第【dì】二【èr】、三类医疗器械的经【jīng】营主体只能是经营企【qǐ】业【yè】,不能是个【gè】体工【gōng】商户。  此外【wài】,国家食品药品监管总局办【bàn】公厅【tīng】《关于个体工商户从事医疗【liáo】器械经营活【huó】动有关问题【tí】的复函》(食药【yào】监【jiān】办械【xiè】监函〔2015〕533号)明确说明:“我国1987年公布实施的《民法通...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...  在上海注册医【yī】疗【liáo】器械公司,办【bàn】理二类医疗器械经【jīng】营备案凭证,上海医疗器械经营许可【kě】证【zhèng】找企业【yè】登记代理【lǐ】吧【ba】,全方位【wèi】服务医疗器械企业,每年在上海成功注册医疗器械【xiè】公司【sī】100多家,是上海【hǎi】最具规【guī】模,最具实力的上海注册【cè】医疗器械公司代【dài】理【lǐ】商。  医疗器械【xiè】市场对【duì】我【wǒ】国来说是潜力十足的,由于我【wǒ】国本身医疗器械【xiè】的【de】基础相对薄弱,市【shì】场上大多数的医疗器械都仰【yǎng】仗从国外进口【kǒu】。从国外进【jìn】口医疗器械【xiè】的【de】成本非【fēi】常【cháng】高,对【duì】于普【pǔ】...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...咨询、家政【zhèng】服务、包装服务【wù】、投【tóu】资与资产【chǎn】管【guǎn】理、社会经济咨【zī】询、办公服务、企业营销策划及管理【lǐ】咨询、商务信息咨询、会务代理、会展咨【zī】询、展览【lǎn】展示代理、室内装潢设计【jì】咨询、房地产信息咨【zī】询、房屋经纪、房地产【chǎn】营销策划、物业管理【lǐ】咨询【xún】、度【dù】假信息咨询、法【fǎ】律信息咨询【xún】、医药信息咨询【xún】、医疗器械【xiè】信息咨询、投资信息咨【zī】询(不含金融、证券、期货)、设计、制作、代理、发布国内各类广告【gào】业务(气球广【guǎng】告除外)、雕【diāo】塑【sù】设【shè】计与制【zhì】作等;

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...>  (二)应当提供下列资料  1、申办主体填【tián】写的【de】核发《医疗器械经【jīng】营企业许可证》申【shēn】请表  2、核【hé】发《医疗器械【xiè】经营企业【yè】许可证【zhèng】》验【yàn】收【shōu】申请报告【gào】;  3、对照"核发《医疗器【qì】械经营企业许可证》验收细则"自查报【bào】告;  4、企业经营【yíng】医【yī】疗器械管理制度【dù】;  5、专【zhuān】职...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...备案【àn】的经营场所的租赁合同、临时经营证明及投资【zī】股【gǔ】东的身份证明等资料,到当地工商局【jú】申请【qǐng】开办公司,办【bàn】理公【gōng】司【sī】的营业执照。3、取得公【gōng】司营【yíng】业执照后,按【àn】当地食品药品监督管【guǎn】理局官【guān】方【fāng】网站上公布的申请医疗器械【xiè】经营许可证【zhèng】的要求向食药监【jiān】局申【shēn】请医疗器【qì】械经营许可证。4、取得医疗【liáo】器械经营【yíng】许【xǔ】可证,并把公司的组【zǔ】织机【jī】构代码【mǎ】证、国税证【zhèng】、地税证都办出【chū】来后,可【kě】开门营【yíng】业【yè】,经营医疗器械了,一家【jiā】医【yī】疗器械公司【sī】开办完成。以上就【jiù】是最新的注册公司【sī】相关内【nèi】...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...据有关标准【zhǔn】及合【hé】同【tóng】对医疗器械质量进【jìn】行逐批验证,并有记录【lù】。  8、保【bǎo】管员熟悉医疗器械质【zhì】量性能及储存条件,凭验证人【rén】员签章的入库【kù】凭【píng】证验收。对质量异【yì】常、标志模糊的医疗器械应拒收。  9、医疗器械【xiè】的进货验收【shōu】、出库销售等应认真记录。  (无菌、植【zhí】入医疗器【qì】械须【xū】专册【cè】)。  下一篇:危化品许可【kě】证【zhèng】办理  上一篇【piān】...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...年以【yǐ】上,本科以上学【xué】历【lì】(医疗【liáo】器械【xiè】相关专【zhuān】业:指机械、工程、电子、医学、药学、护【hù】理学【xué】、生物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等),要提供学历【lì】证明【míng】及身【shēn】份【fèn】证【zhèng】原件、社保扣款清单。  3、一名质【zhì】量负【fù】责人,工作5年以上,本科以上【shàng】学历【lì】(临床医学专业:指临【lín】床医学(含【hán】医【yī】疗专业)、中医学、中西医结【jié】合专业【yè】),要提供【gòng】学历证明【míng】及身份证原件、社保扣款清单。

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...,需【xū】要采取特【tè】别【bié】措施【shī】严格【gé】控制管理以【yǐ】保【bǎo】证其安全、有效的医疗【liáo】器械。  经营第一类【lèi】医疗器械不需许可和备案【àn】(工商【shāng】直接增项【xiàng】);  经营第二类医疗器械实行【háng】备【bèi】案管理(二类医疗器械备案完再工【gōng】商增项);  经营第【dì】三类医疗器【qì】械实行许可【kě】管【guǎn】理(医疗器【qì】械【xiè】许可证办完再工商增项【xiàng】);  工商局有时候【hòu】也会【huì】直接给医疗器械【xiè】经营范【fàn】围。二类备案和三类都在...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...外诊【zhěn】断试剂类:医学检验、药学。  企业【yè】质量【liàng】管理人和质检员【yuán】应【yīng】在职【zhí】在【zài】岗,不能兼职。并经专业培训,熟悉所营产品的【de】专业知【zhī】识及本企业制【zhì】定的质【zhì】量管【guǎn】理制度和工作程序。经考核合格后持证上岗。经营【yíng】软性角膜接触镜【jìng】质量管理人和质检员【yuán】应取【qǔ】得【dé】劳【láo】动社保部角膜接触【chù】镜高(中)级职业资格【gé】证书。  上【shàng】海第三类医疗器械经营【yíng】,目前仍按原来的申【shēn】办要求办理上【shàng】海经营许可【kě】证,即《医疗器械【xiè】经【jīng】营企业【yè】许可【kě】证...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...册的,他有一【yī】定的要【yào】求,那么请看深【shēn】圳在下面为【wéi】大【dà】家作做的介绍。。  医【yī】疗【liáo】设备分为三类【lèi】,其中【zhōng】一类不需【xū】要直【zhí】接营业执照【zhào】。申请医疗器械营业执照还应符【fú】合下列要求:  1、有一个质量管理组【zǔ】织或全【quán】职质量管理人员,与操作【zuò】规模、兼容【róng】。质量【liàng】管理人员【yuán】应具有国家认可的相关专业资格或职称;  2、有一个相【xiàng】对独立【lì】的业【yè】务地点,要与业【yè】务规【guī】模、兼容;

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...常的严【yán】格的,所以在开【kāi】展【zhǎn】先关的业务的时候,绝对要及时【shí】的【de】办理【lǐ】医【yī】疗【liáo】器【qì】械经营许可证才可以的,不然就是属于非法经营【yíng】是会受【shòu】到严肃的【de】处罚的,另外医疗【liáo】器【qì】械经营许【xǔ】可证的办理不【bú】是一件简单的事【shì】情,所以在办理【lǐ】之前绝对要多了解有关的学问才可【kě】以【yǐ】。  深【shēn】圳注册【cè】公司我们公司扶【fú】持创【chuàng】业专业为【wéi】各创业者及中小企业提供免【miǎn】费深圳【zhèn】公司注册、代办公司、注册深圳公司、注册外资公司、注册前海公司【sī】等一站式工商注册服务。带你了解深...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...很重要,国内想要经营合法【fǎ】的医【yī】疗器【qì】械【xiè】机构,需办【bàn】理《医疗【liáo】器械经营许可证》,那么应该如【rú】何办理呢【ne】?  申办医【yī】疗器械经【jīng】营许可证条件【jiàn】  1、企业法定【dìng】代表【biǎo】人【rén】、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器【qì】械监督管【guǎn】理【lǐ】条例》第40条规定的情形;  2、企业【yè】内应具备与经营规模和经【jīng】营【yíng】范围及相关人员  3、具有依【yī】法经【jīng】过【guò】资【zī】格认定的专【zhuān】业技术人员【yuán】、独【dú】...

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