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三类医疗器械生产许可证

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三类医疗器械生产许可证

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  • 普陀区注册物业管理公司需要什么材料

    ...证、开户许【xǔ】可证;  B、办公地址的房【fáng】产证【zhèng】复印件及【jí】房屋租【zū】赁协议(贴印【yìn】花);  C、公【gōng】章【zhāng】、发票【piào】章【zhāng】;  D、会计身份证【zhèng】及从【cóng】业资格证复印件;  E、办税员身份证及办税【shuì】员证复印件【jiàn】;  F、各投资人身份证复印件【jiàn】;  四、普陀区注册物业【yè】管理【lǐ】公司的优惠政【zhèng】策:  1.生产...司、三类医疗器械注册【cè】...

  • 上海普陀区注册房地产公司的流程

    ...股东【dōng】主体资格【gé】证明或者自然人身份【fèn】证明【míng】复印件。  5、依法设【shè】立的验资机【jī】构【gòu】出具的验资报告。(如【rú】认缴的企业可【kě】忽【hū】略此步骤)6、股东首【shǒu】次【cì】出资是非货币财产的,提交已办理财【cái】产权转【zhuǎn】移手续的【de】证明文件。

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...“业务【wù】平【píng】台中心”窗【chuāng】口注册),按【àn】“开办”要求填报新【xīn】版医【yī】疗器【qì】械生产许可【kě】证相【xiàng】关信息。生产【chǎn】范围按《医疗【liáo】器【qì】械分类目录》(2002版)及其【qí】增补目【mù】录二【èr】级目录填【tián】写(无二级目录的可按原企业许可证一级目录填写)。  3.批准换发的新版【bǎn】许可证,其【qí】编号、证书有效截止日期【qī】同原【yuán】证(无短杠“-”)。原证生产范围中无对【duì】应第二【èr】、三类【lèi】有效医疗器械【xiè】注册证的,该【gāi】生产范围【wéi】予以取消。  四、其他事项

  • 新版食品生产许可证启动发放

    ...p>  除婴幼【yòu】儿【ér】配【pèi】方乳粉、特殊医学用途食品、保【bǎo】健食品等重【chóng】点食【shí】品原则上【shàng】由省级【jí】食药【yào】监部门组织生产许可审查外,其余食品的生【shēng】产许可审批权【quán】限可【kě】以下放【fàng】到市【shì】、县【xiàn】级食【shí】品生产监管部门。各【gè】级食品药【yào】品【pǐn】监督管理部门【mén】建立【lì】并完【wán】善食【shí】品【pǐn】生产许可档案,详细记【jì】录食品生产者许可信息及生产的【de】全部食【shí】品品【pǐn】种、日常监督管理机构、日常监督管理人员等内容。  需要注意的是,食【shí】品生产许【xǔ】可证编号一经确定便不再改变,以后申请...

  • 注册外资公司流程和资料

    ...变更的都需要前【qián】往主管商务委员会申请变【biàn】更。三、如遇特殊行业的,需【xū】前置审批一【yī】般常见项【xiàng】目有:1、食品流【liú】通许可证【zhèng】2、医【yī】疗器械经营【yíng】许【xǔ】可【kě】证3、危险品经【jīng】营许可证4、公共卫生许可证5、道【dào】路运输许可证涉及到以【yǐ】上项目的【de】需要向【xiàng】主管审批机关审批【pī】许【xǔ】可证经营。四、外商【shāng】投资【zī】企业工商登记:

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...须确认其法定资格【gé】,核查《医【yī】疗【liáo】器械生【shēng】产企业许可证》、《医疗器械产品注册证【zhèng】》、产品【pǐn】合【hé】格证等相关证明文【wén】件。  6、企业应【yīng】确认首次【cì】供货单【dān】位履【lǚ】行合同的【de】能【néng】力,索取产【chǎn】品质量标准,签【qiān】订【dìng】质量保证协议,并保存好【hǎo】相关证明文件【jiàn】,建立档案管理。  7、质【zhì】量验证人员要依据有关标准及合同对医疗器械质量进行逐批【pī】验证【zhèng】,并【bìng】有记录。  8、保管员【yuán】熟悉医疗器【qì】械质量性能及储【chǔ】存条件【jiàn】,凭验...

  • 上海设立融资租赁公司的条件

    ...各种先进【jìn】或适用的生产、通信、医疗、环保、科研等设【shè】备,工程机械及交通运...三【sān】年财务【wù】会计报【bào】告;  6) 近两【liǎng】年没有违法违【wéi】规纪录【lù】证明;  7) 高级管理人员的名单及资历【lì】证明。  上海【hǎi】协富【fù】有限公【gōng】司是全国知【zhī】名的【de】工商登记代理注册机构,专【zhuān】业代【dài】理注册上海公司,提供【gòng】上海公司注【zhù】册【cè】、外【wài】资【zī】公司注册、内【nèi】资【zī】企业注册、上海【hǎi】自【zì】贸【mào】区注册公【gōng】司、三类医疗器械注【zhù】册、注册医疗器械...

  • 上海办理酒类批发许可证流程及材料

    ...p>  三、申领《酒类批发许【xǔ】可【kě】证》者【zhě】,需提交以下材料:  1、书面申请报告【gào】;  2、营【yíng】业执照(企业【yè】核准名称);  3、法人代表【biǎo】身【shēn】份【fèn】证明,住【zhù】所证明;  4、仓储面积【jī】,经营场所房产【chǎn】证或【huò】租赁合【hé】同【tóng】;  5、产销双方法定协议书或授权【quán】书;  6、生产厂家的酒类生产许可证,卫【wèi】生许可证,工【gōng】商营业执...

  • 工业产品生产许可证实施一企一证

    ...发完【wán】毕。  1.发证。企业首次申请1类以上产品【pǐn】生【shēng】产【chǎn】许可证时,质监部【bù】门受理【lǐ】后一并核查,按照“一【yī】企一证”发证,证书有效【xiào】期5年【nián】。  2.延续。生产许可证【zhèng】有【yǒu】效期届【jiè】满【mǎn】需要【yào】继续生产的,企业应当在生产许可【kě】证有效期届【jiè】满前6个月【yuè】提【tí】出延续申请,试行简化审批程序的产品生产企业应【yīng】当在生产许可证有【yǒu】效期届满30日前提【tí】出延【yán】续申请。当企业【yè】申【shēn】请1类以上产品生产【chǎn】许可证延续时,质监部门【mén】受理后...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...auto; margin-right: auto;" src="https://www.renqizx.com/upfile/2016/08/20160831172835_118.jpg" alt="" />  医疗器械公司经营范围【wéi】参考【kǎo】:   1、二、三类医【yī】疗器械(具【jù】体详见【jiàn】医疗器【qì】械经营企业【yè】许可证)、机械设【shè】备、仪器【qì】仪表、不锈钢【gāng】制品、五金交电【diàn】、橡塑制品【pǐn】、建材...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...注册条件:  1.首先,医疗【liáo】器械公【gōng】司是必【bì】须要有实际【jì】经营地【dì】址【zhǐ】的,我们提供【gòng】的虚拟地址是不【bú】可【kě】以的【de】,而且还要现场勘【kān】查,符合条件才可以【yǐ】,要够多少平方这【zhè】个地址的房【fáng】产【chǎn】性质【zhì】还要符合要求。  2.对于【yú】人员的话,也是有要求的【de】,比如说在上海公司注【zhù】册的时【shí】候,需要【yào】有健康证,而且还需要【yào】有相关的经【jīng】验【yàn】,学历,要看【kàn】是哪一类的医疗器械,一般都是要大专以上的学历才【cái】可以,而且【qiě】有这方【fāng】面的【de】工作经营【yíng】...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ...生活水平【píng】都提高了很多,所【suǒ】以不管什【shí】么时候,对于【yú】医疗器械都【dōu】十分的【de】看重,所以得【dé】话,医【yī】疗器械【xiè】公【gōng】司注【zhù】册条件【jiàn】也【yě】就相对来说要求比较高了,那么都有哪些条件呢【ne】,接【jiē】下来就随【suí】小编一起了解【jiě】一下吧!  上海【hǎi】注册公司,医疗器械【xiè】... 2.要【yào】有一个有学【xué】历,而且受到国家认可的相【xiàng】关专业【yè】的【de】学历,也可以是【shì】相【xiàng】关的职称【chēng】。  3.设备以及储存设施都应该具有【yǒu】相应医疗器械【xiè】的要求,要符合其的特性而定【dìng】。...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...类【lèi】医疗器械“血压计”和“家用血糖【táng】仪”。该商店持有个人工【gōng】商户【hù】营业执【zhí】照,营业执照载明的经营范围不【bú】包【bāo】括医疗器械,该店未取得【dé】医疗【liáo】器械【xiè】经营许可证和医疗器械经营备案凭【píng】证【zhèng】。执法人员对于该商店的经营【yíng】行为【wéi】应当如【rú】何定性处罚产生...体工商户条例【lì】》第二十三【sān】条【tiáo】的规【guī】定进行处罚。值得注意的是,《医疗器械监督管【guǎn】理条例【lì】》并未对第一类医疗【liáo】器械经营进行限【xiàn】制,因此【cǐ】,个【gè】体工商【shāng】户可以经营第【dì】一类医【yī】疗器械,无须备案和【hé】许【xǔ】可。  ...

  • 上海注册公司酒类批发许可证办理材料

    ... 3.法【fǎ】定代表【biǎo】人的身份【fèn】证原【yuán】件以及【jí】公司【sī】的住【zhù】所证【zhèng】明。  4.办理酒类批发,就必须要要先办好【hǎo】食品【pǐn】流【liú】通许可证以及食品卫生许可证,然后【hòu】才可以办理。  5.注册【cè】地的【de】房【fáng】产【chǎn】证复印件以【yǐ】及租赁【lìn】合同,仓储面积达到规定的要求。  6.生产厂家的酒类生产许可证【zhèng】以及注册【cè】公司核发的营业【yè】执照正副本加【jiā】上卫生许可证。  7.产销【xiāo】双方签【qiān】订协议的【de】协议...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...市场造成了一【yī】定的真空【kōng】地带【dài】,一旦【dàn】国内的医疗器械市场被打开,将会带动巨大的消费。  而我国对于医【yī】疗器械的审【shěn】核是【shì】非常严格【gé】的,想要【yào】注册【cè】医疗器械公司【sī】需要办【bàn】理许多的手续,其【qí】中最重要【yào】的一项【xiàng】就是要申请医疗器械经营许可证【zhèng】。其中需要【yào】注【zhù】意【yì】的是,只有二类和三【sān】类的医疗器械才需要【yào】申请医疗器【qì】械许可【kě】证,一类医疗器【qì】械【xiè】是不用申请许可证的。  现在在上【shàng】海注【zhù】册医疗器械公司找企业【yè】登【dēng】记【jì】代【dài】理,最简便的注册方...

  • 青浦区注册公司工商注册登记

    ...基金许可证、广【guǎng】播电视制作许可证、网络文化【huà】经【jīng】营许可证、融【róng】资租赁许可证、酒类商品【pǐn】批发经营【yíng】许【xǔ】可证【zhèng】、劳务派遣许可【kě】证、道【dào】路运输许可证【zhèng】、食品【pǐn】经营许可证、医疗器械经营【yíng】许可证、ICP增值电【diàn】信业务许【xǔ】可证、进出口许可【kě】证。

  • 上海徐汇区香港注册公司

    ...生活。过去,影视节目的制【zhì】作只是专业人【rén】员的工作【zuò】,似乎还拢罩着一层神【shén】秘的面纱【shā】。  上海徐【xú】汇区香港注册公司  我【wǒ】们接【jiē】受全上海范围内【nèi】的【de】公司注【zhù】册【cè】服务。我们可以代【dài】理办理:食品流通许可证,劳务派遣经营许可证,道路【lù】运输经营许【xǔ】可证,危险【xiǎn】品经【jīng】营许可证,医【yī】疗器【qì】械【xiè】经营许可【kě】证,进出口许【xǔ】可证,化妆【zhuāng】品许【xǔ】可证,建筑资质证...况。  5、企【qǐ】业生产经营情况。  年检...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...理、会展咨询、展览展示【shì】代理、室内装潢设计咨询、房地产【chǎn】信息咨询、房屋经纪、房地产营销【xiāo】策【cè】划、物业管理咨【zī】询、度假【jiǎ】信息咨询、法律信息咨【zī】询、医药信息咨【zī】询【xún】、医疗器械信【xìn】息咨询、投资【zī】信息咨询(不【bú】含金【jīn】融【róng】、证券、期货)、设计、制作、代理、发【fā】布国【guó】内各类广【guǎng】告业务【wù】(气球【qiú】广告除外)、雕塑设计【jì】与制【zhì】作等【děng】;  (3)安【ān】装维修类公司经营范围  电器安装、制冷设备安装、水电安装【zhuāng】、机【jī】电设备【bèi】安装【zhuāng】、网【wǎng】络【luò】布...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...strong>  一、受理审【shěn】核【hé】单位:市药品监督管【guǎn】理局   二、审批项目:医疗器械经营许【xǔ】可证(批发【fā】)的核发。   三【sān】、审【shěn】批【pī】条件【jiàn】:1、申办主体必须具备与所申报经营品种相适【shì】应的营业场【chǎng】所【suǒ】和仓【cāng】贮设施;2、申【shēn】办主体...

  • 企业新办安全生产许可证需要的材料

    ...要【yào】求,在办【bàn】理【lǐ】时需【xū】要提交公司的营业【yè】执照信息;  2.资【zī】质证书扫描件。企业都【dōu】是【shì】先办理资质证书再办理安全生产许可证,没【méi】有资质证书【shū】是不能办理安【ān】全生产【chǎn】许可【kě】证的;  3.需要安全员证【zhèng】书扫描件【jiàn】。像资质证书办理一【yī】样,企业办理安全生产许【xǔ】可【kě】证【zhèng】也有【yǒu】人员方面的【de】要求,建筑企业要根据相【xiàng】应的资质准备相应的【de】人员【yuán】...

  • 上海嘉定食品生产许可证办理材料

    ...个对懂行的人来说【shuō】是个【gè】小事,就是麻烦【fán】点,对【duì】不懂行的,那就是大麻烦!今天的小编就来跟【gēn】大家聊聊怎么在上海【hǎi】嘉定【dìng】办理食【shí】品生产许【xǔ】可证【zhèng】!  企业申请食品生产【chǎn】许【xǔ】可证【zhèng】材料:  1.《食品生产许可证申请书》两份【fèn】,封面要盖企业【yè】公【gōng】章;  2.企【qǐ】业营业执照复印件两份【fèn】,申请时要拿营业【yè】执照原【yuán】件【jiàn】;  3...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...当地工商【shāng】局申请开办公司,办理公司的营【yíng】业执照。3、取得【dé】公司营业执照后【hòu】,按当地食品【pǐn】药品【pǐn】监督管理局【jú】官方网【wǎng】站上公【gōng】布的申请医【yī】疗【liáo】器械【xiè】经营许可证的要【yào】求【qiú】向【xiàng】食药监局申请医疗器械【xiè】经【jīng】营许可证。4、取得医疗器械【xiè】经营许【xǔ】可证,并【bìng】把公司的组织机构代码证、国税【shuì】证、地税证【zhèng】都【dōu】办出来后,可开【kāi】门营业,经营医疗器械【xiè】了,一家医疗器械公司开办完成【chéng】。以上就是最新的注【zhù】册公司相关内容的回答,一般来说,注册好【hǎo】公司之后【hòu】还会【huì】涉及代【dài】理记账业务【wù】,尤其是初创企【qǐ】...

  • 医疗机构执业许可证办理

    ...场勘查表、向市卫生局【jú】备案,并【bìng】经专业检【jiǎn】测、专【zhuān】业评审,合格的给【gěi】予行【háng】政【zhèng】许可。资料转入窗口后,窗口【kǒu】人员【yuán】进行录【lù】入、制作、发【fā】放许【xǔ】可证并【bìng】登记记录。  五、办理时限【xiàn】  资料齐全【quán】的在三个工作日内给予行政许可并核发许可证。不含现场勘查、向市局备案、专业【yè】检测、专业评【píng】审【shěn】时间【jiān】。  六【liù】、注意事项  申请办理医疗机【jī】构执业许可【kě】证【zhèng】的申请人职称【chēng】必...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...企业对首次供货单位必须确认【rèn】其法定资格,核查《医疗器械生产【chǎn】企【qǐ】业【yè】许可证》、《医【yī】疗器械产【chǎn】品【pǐn】注册证【zhèng】》、产品【pǐn】合格证【zhèng】等相关【guān】证明【míng】文件【jiàn】。  6、企【qǐ】业应确认首次供货单位【wèi】履行合同的能力,索取产品质量标准,签订质量保证协议,并保存好相关【guān】证明文【wén】件,建【jiàn】立档案管理。  7、质量验证【zhèng】人员要【yào】依据有关标准及【jí】合同对医疗器械【xiè】质【zhì】量进行逐批验证,并有记录。  8、保管【guǎn】员熟悉【xī】...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...、签【qiān】订劳【láo】动合同(交复印件验原件【jiàn】)、定期做专【zhuān】业类培【péi】训并提供纸质的考核试卷【juàn】。  6、五个人【rén】的体检报告(需要【yào】到当地的三【sān】级甲【jiǎ】等医院做入职体检)。  7、看场地【dì】时5个【gè】人到场(需要现场签字、面谈、验证【zhèng】件原件及拍照)。  下一篇:徐汇区如【rú】何【hé】办理酒【jiǔ】类许可证【zhèng】  上【shàng】一篇:住建【jiàn】部颁布建筑业安全生产许【xǔ】可【kě】证办理最新规范!

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...措施【shī】严格控【kòng】制管理以保【bǎo】证【zhèng】其安【ān】全、有【yǒu】效的医疗器械。  经营【yíng】第一类医疗器械不需许可和备案(工【gōng】商直接【jiē】增项【xiàng】);  经营第二类【lèi】医【yī】疗器械实行备【bèi】案管理【lǐ】(二类【lèi】医疗器械【xiè】备案完再工商增项);  经营第三类医疗器械实行许【xǔ】可管理(医【yī】疗器械许可证办完【wán】再工商增项);  工商局有时【shí】候也会【huì】直接【jiē】给医疗器械经营范围。二类备案和三类【lèi】都在区食【shí】品药品监督【dū】...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...质检【jiǎn】员应【yīng】取得劳动社保部角膜接触【chù】镜高(中【zhōng】)级职业资【zī】格证书。  上海第三【sān】类医疗器械【xiè】经营,目前仍按【àn】原来的【de】申办要求【qiú】办理上【shàng】海经营许可证,即《医疗【liáo】器械经营【yíng】企业许可证管理【lǐ】办【bàn】法》及各地的实施【shī】细则。  在新【xīn】《条【tiáo】例》中,此【cǐ】前不需【xū】办理许可证的体温计、血压【yā】计等19种第【dì】二类医疗器械产品,自【zì】9-21起也需办【bàn】理备案【àn】。从事第二类医疗器械【xiè】经【jīng】营活动,经营场所、贮存条件和质量管理制度【dù】等应符合...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...设备分为【wéi】三类【lèi】,其中一【yī】类不需要直接【jiē】营【yíng】业执照【zhào】。申【shēn】请医疗器械营业执照【zhào】还应符【fú】合【hé】下列要求:  1、有【yǒu】一【yī】个质量管理组织或全职质量【liàng】管理人员,与操作规模【mó】、兼容【róng】。质量管理人【rén】员【yuán】应【yīng】具有国家认可的相关专【zhuān】业资【zī】格或职称【chēng】;  2、有一个【gè】相对独立的业务地点,要与业务规模、兼容【róng】;  3、适【shì】合业务和管理规模和范围的存储条件,包括符合条件的医疗器械产【chǎn】品特征存【cún】储【chǔ】设施和设备【bèi】...

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...的【de】流程,我们公【gōng】司旨在【zài】为您提供【gòng】最全,最新的深【shēn】圳工商财税办理流程【chéng】与最新【xīn】政策【cè】,欢迎阅【yuè】读【dú】。众所周知,医疗器械分为:一类,二类,三类这三种,经营一【yī】类的产品是不需要办理【lǐ】医【yī】疗器【qì】械经营许可【kě】证的,不【bú】过二类与三【sān】类是必须要取得医【yī】疗器【qì】械经【jīng】营【yíng】许可证【zhèng】的【de】。那么怎么办理医疗器械经营许可【kě】证【zhèng】你【nǐ】了解吗【ma】?  医疗器械经营许可证办理【lǐ】起来【lái】还是存在绝对难度的,需要达到很多【duō】方面的条件,并且对于相干资料要求是非常【cháng】严苛的【de】,所以【yǐ】...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...产品进行技术培【péi】训【xùn】、售后服务的【de】能【néng】力,建立健全必备的质量管理【lǐ】制度  5、应【yīng】根据国家【jiā】及地方有关规定,并严格【gé】执【zhí】行  6、了【le】解医疗器械的标【biāo】准及【jí】医疗器械监【jiān】督管理的法规【guī】及专项规定【dìng】  7、按照《广东省开办医【yī】疗器械【xiè】经营企业验收实施标准》验【yàn】收合格  申办医疗器械经营许可证提交材料  1、《医疗器械经【jīng】营企业许【xǔ】可【kě】...

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