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外资医疗器械办理

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外资医疗器械办理

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  • 普陀区注册物业管理公司需要什么材料

    ...p>  4、在普陀区注册分公司【sī】,也【yě】需租赁【lìn】正式的办公室作为分公【gōng】司注册地址。  5、在普陀区注册外资公司、中外合【hé】资公司、外资分公司及【jí】外资代表处的【de】相关情况,请事先核【hé】实。  上海协【xié】富有限公司是全国知名的工商登【dēng】记代理注【zhù】册机构,专业代【dài】理注册上【shàng】海【hǎi】公司,提供【gòng】上海公司【sī】注【zhù】册、上【shàng】海自贸区注册【cè】公【gōng】司、三【sān】类医疗【liáo】器【qì】械注册及上【shàng】海代理记账【zhàng】等一站式服务,流程【chéng】及费用规范透明,同时保障个【gè】人信...

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...;  5.有【yǒu】效的【de】二【èr】类、三类医疗器械注册证列表(见附件);  6.经【jīng】办人授【shòu】权证明。  以上资料纸质版一式【shì】一【yī】份。  (二)办【bàn】理程序  1.企业至【zhì】省局受理大【dà】厅【tīng】窗【chuāng】口提【tí】出【chū】换发申请。  2.换发申请件受理后,企业【yè】需按《医【yī】疗器械生产许可【kě】变更【gèng】申请表》要【yào】求【qiú】,登录“江【jiāng】苏省医疗器械信息采集系统企业端”(从省局网站...

  • 注册外资公司流程和资料

    ...,需前置【zhì】审批一般常见项【xiàng】目【mù】有:1、食品流通许可证2、医疗【liáo】器械经营许可证3、危险品经营许可证4、公共卫生许可证【zhèng】5、道路运输许可【kě】证涉及到以上项目的需要向主管【guǎn】审批机关审批许【xǔ】可证【zhèng】经营【yíng】。四、外商投资企业工商登记:在【zài】取【qǔ】得外商【shāng】投资企【qǐ】业批准证【zhèng】书、批复后【hòu】(涉及行政【zhèng】许可的【de】凭许可证【zhèng】经营的【de】专项项【xiàng】目后...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...  企业质【zhì】量负责人、质检员不得【dé】在外兼【jiān】职,凡聘用退休、内退、辞职等人员【yuán】,必【bì】须由原单位【wèi】提供相关的证明。  6、企业应建立人【rén】员的健康档【dàng】案。直接接触【chù】无菌器械的人员应每年进行健康【kāng】检查【chá】,发【fā】现...  6、仓【cāng】库内应整洁,门窗结构严密【mì】,地【dì】面平整、无缝隙,并与【yǔ】营【yíng】业、办公、生活区域分开【kāi】。  7、医疗器械的【de】储【chǔ】存实【shí】行分区【qū】分类管【guǎn】理,划分合格区、不合格区、待验区和退【tuì】货区,并按产品类别【bié】、批次存放;...

  • 互联网药品信息服务许可证怎么办理

    ...的【de】专业人员、设施及相【xiàng】关制度【dù】并【bìng】且有公司网站;  3、有两名以上熟【shú】悉【xī】药品、医疗器械管理法【fǎ】律、法规和药品、医【yī】疗器械专业【yè】知识,或者依【yī】法【fǎ】经资格认【rèn】定的药【yào】学【xué】、医疗【liáo】器械技【jì】术人【rén】员。  互联网药品信息服【fú】务许可【kě】证办理需要的【de】资料:  1、企业营【yíng】业执照复印件(新办【bàn】企【qǐ】业提【tí】供工商行政管理【lǐ】部门【mén】出具的名称预核准通知书及【jí】相【xiàng】关材料);  2、网【wǎng】站域名注册的相关证书...

  • 如何注册医疗美容公司有哪些流程?

    ...用【yòng】  委托代理公【gōng】司代办注册公司【sī】,代理【lǐ】公司【sī】会相应收取代理服【fú】务费用,每家代理公司收【shōu】取的服【fú】务费用各有不【bú】同【tóng】。收费低,且0隐形【xíng】消费。  如何【hé】注册医疗美容公司的内容就是这样,如【rú】有您有什么【me】疑问【wèn】或者更多关于【yú】如何注册医疗美容公司的【de】细节内容,可【kě】以和小编一【yī】起讨论哦,另外我们还准【zhǔn】备了其他关于中小企【qǐ】业服务的行业知【zhī】识【shí】,等【děng】待【dài】您【nín】的发掘,关于注册公司【sī】和【hé】其他【tā】中小企业服务的最新最热资讯,可以在知识库...

  • 投资公司经营范围有哪些?

    ...园【yuán】林绿化工【gōng】程施【shī】工、土建、屋顶防水、建筑装潢、房地【dì】产开发、物【wù】业【yè】管理、混凝土切割【gē】、植筋【jīn】、加固【gù】、水电【diàn】安【ān】装、管道【dào】维修、工程机械设备维修,楼【lóu】宇【yǔ】清洗,外墙粉【fěn】刷,石林养护,地毯清洗,中央空调清洗,工业管道【dào】清洗【xǐ】,地基...政服务咨询【xún】、企业【yè】管理咨询【xún】、法律信息咨询、教育信息咨【zī】询【xún】、室内【nèi】装潢设计咨询、度假信息【xī】咨询、物业管理咨询【xún】、劳【láo】务信息咨询、人才信息咨询、投【tóu】资信息咨【zī】询、医疗信息咨询【xún】、医疗【liáo】保健信息咨询、医疗器械信息【xī】咨询、法【fǎ】律信息...

  • 上海自贸区办理进出口权的流程

    ...业公【gōng】章,提交复印件的应当同时交验原件。  四、外【wài】汇管【guǎn】理局  直【zhí】接到外汇管理局窗口【kǒu】领取表格办理《网上【shàng】业务【wù】开【kāi】通证明书》  五、办理【lǐ】电子口岸。  上海协富有限公司是全国知【zhī】名的工商【shāng】登记代理注册机【jī】构,专业代【dài】理注册上【shàng】海公司,提供上【shàng】海公司注册【cè】、上海自贸区注【zhù】册公司、三类医疗器械【xiè】注【zhù】册及上海代理【lǐ】记【jì】账等【děng】一站式【shì】服【fú】务,流程及费【fèi】用规范透【tòu】明,同时保【bǎo】障【zhàng】个人信...

  • 上海注册的外资公司需要增资要办理哪些手续

    ...p>  8、工商局出具【jù】的【de】“注明增【zēng】资金额的收【shōu】件通知书”。  提交以【yǐ】上资料后,拿到增资后的外汇【huì】账户。  四、汇入增资额度20%的外【wài】汇现金,并办理【lǐ】验【yàn】资手续【xù】。  五、凭借验资报告【gào】到工商局【jú】正式【shì】办【bàn】理增【zēng】资手续。  以上就是对上海外资公【gōng】司如何【hé】办理增资手续的【de】介绍,如果您想要了解更【gèng】多的关于外资公司的资讯【xùn】,可以登陆协富的官【guān】方网站或微信【xìn】公【gōng】众...

  • 上海设立融资租赁公司的条件

    ...司,提供上海【hǎi】公司【sī】注册【cè】、外资公司注【zhù】册、内资企业注册、上【shàng】海【hǎi】自贸区注册公司【sī】、三类医疗器【qì】械注册、注册医【yī】疗器械公司、注册【cè】食品公【gōng】司、个体工商户注册及【jí】上海【hǎi】代理记账等一站式服务,累计代理注册【cè】各类公司企业5万余家。提供的上【shàng】海注册公司【sī】流【liú】程及【jí】费用规范【fàn】透明,同时保障个【gè】人信息不会被泄露【lù】,全力响应【yīng】国家号召,为大众【zhòng】创业、万众创新全程服务,特【tè】殊行业出照快【kuài】,免费【fèi】提供注册地址。欢迎垂询!上海协富有限【xiàn】公【gōng】司-上海代【dài】办注册公【gōng】司官网:

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...手术台床【chuáng】)、金属门窗【chuāng】、铝合金【jīn】门窗、不锈钢厨具、办公设备。   4、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械的销售,医疗【liáo】器械生产,医疗器械技【jì】术【shù】的开【kāi】发;销售xxx产品【pǐn】。例:五金,日用【yòng】品,工艺【yì】品的销售。   5、医疗器【qì】械【xiè】临床试【shì】验【yàn】服务,医疗器械法规咨询、医疗器【qì】械注册咨询【xún】、医疗器械认证咨询【xún】、医【yī】疗【liáo】器械生产【chǎn】质量【liàng】管【guǎn】理规范咨询、ISO13485认证咨【zī】询、FDA510K注册【cè】、欧洲CE认证【zhèng】咨询等...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...如说在上海公司【sī】注册的时【shí】候,需【xū】要【yào】有健康证,而且还【hái】需【xū】要有相关的经验,学历,要看是哪一【yī】类的医【yī】疗【liáo】器【qì】械,一般都是要大专以上的学历才可【kě】以,而且有这方【fāng】面的【de】工作经营两年【nián】左右才是可【kě】以的。  3.管理制度也是要制定好的,按照【zhào】注册所在地【dì】的要求,制定好【hǎo】一个完【wán】美的管理制度,符【fú】合要求【qiú】相关部【bù】门才会为你【nǐ】核发资质。  说到这里小编的介绍基【jī】本【běn】上就结束了,在这【zhè】些【xiē】上海公司注册条件中【zhōng】,是【shì】否让【ràng】你学...

  • 注册医疗美容公司经营范围如何填写?

    ...培训;系列【liè】注射美容;美容机构【gòu】连锁加盟;企业供【gòng】应链管理外包;汽车、通信、医【yī】药【yào】、化妆品供应【yīng】链管【guǎn】理咨询;项目【mù】合【hé】伙投资【zī】项目合伙【huǒ】投资管【guǎn】理【lǐ】;移动互【hù】联网。   7、医学美容科;美容【róng】外科;美容牙科;美【měi】容皮肤【fū】科/医学检【jiǎn】验科;临床体液、血液专业/医学影像科;X线诊【zhěn】断专业;技术开发【fā】、技【jì】术服【fú】务、技术转让、技术咨询、技术推广;销售医疗器械Ⅰ类、日用品、文【wén】化用【yòng】品;经【jīng】济贸易咨【zī】询。  ...

  • 外贸公司注册经营范围如何填写?

    ...、经外【wài】经贸部(委)批准的进出口业务和贸易方式,实业【yè】投【tóu】资,经贸咨询,物业管理,预包装食【shí】品(含冷冻冷藏、不含【hán】熟食【shí】卤味、含酒类【lèi】,凭许可【kě】证经营)的批发非实物【wù】方式,二、三类医疗【liáo】器械的...资兴办实业(具体项目另行申【shēn】报);国内贸易,货【huò】物及【jí】技【jì】术进出口。   5、从事货物与技术【shù】的进出口【kǒu】业务,建筑材料、日用百货、机械【xiè】设备、机电【diàn】设备【bèi】、电子【zǐ】产【chǎn】品、床上用【yòng】品、化妆品、玩具【jù】、工艺品、食【shí】品等【děng】产品的销售,投资【zī】管理【lǐ】...

  • 人力资源许可证办理申请!

    ...对【duì】于现在的人【rén】们来说,比如说现【xiàn】在【zài】外出劳务的人员越来越多了,就现在【zài】的外国【guó】劳务以及【jí】其他的外【wài】出劳务的人们越来越多【duō】了,所以【yǐ】这时【shí】候,很【hěn】多创业【yè】者就都在【zài】上海注册公司,但是对与人力【lì】资源许【xǔ】可证【zhèng】办理这是创业者们【men】想要【yào】了【le】解【jiě】的【de】,今天,小编就【jiù】为大家分析详细能【néng】够帮助到创业者们。  人力【lì】资源许可证办理材料【liào】:  1.上【shàng】海注册公司的时候第【dì】一【yī】步查名后合法的企业【yè】查名预先通知书,查名通过【guò】后会核发的。

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ... 1.要有【yǒu】着自己的【de】实【shí】际经营地【dì】址,这个地址必须是商用办公地【dì】址,要90平【píng】米【mǐ】以上【shàng】办公【gōng】面积【jī】。  2.要有一个有学历,而且【qiě】受【shòu】到国家认可【kě】的相关专业的【de】学历,也【yě】可以是【shì】相关的职称。  3.设备以及储存设施都应该具有相【xiàng】应医疗器械的要求【qiú】,要符合【hé】其的特性而定。  4.有一个【gè】完整的制度,不仅应该具有一个合格【gé】的【de】管【guǎn】理员,而且【qiě】制【zhì】度【dù】也需要【yào】完善,在采购【gòu】、验收以及仓库保...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...,经营【yíng】企业【yè】应【yīng】当向所在地设【shè】区的市级人民政府食【shí】品药品监督【dū】管理部门申请经营许【xǔ】可【kě】并提交【jiāo】其符合本条例第二十九条【tiáo】规定条件【jiàn】的证明资料。”根据上述两【liǎng】个条款的规定,第二【èr】、三类医疗【liáo】器械【xiè】的经营【yíng】主【zhǔ】体只【zhī】能是经营企业,不能是个体工商【shāng】户。  此外,国家食品【pǐn】药品监管总【zǒng】局【jú】办公厅《关于个【gè】体工商【shāng】户从事医疗器械经营活动有关问【wèn】题的复【fù】函》(食药监【jiān】办械监函【hán】〔2015〕533号)明确说明:“我国1987年公布实施的【de】《民法【fǎ】通...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...  在【zài】上海注【zhù】册医疗器械公司,办理二【èr】类医疗器【qì】械经营备案凭证,上【shàng】海医【yī】疗器械经营许可【kě】证找企业登记代理吧,全【quán】方位服务医疗器械企业,每年在上海成功注【zhù】册医疗器械公【gōng】司100多家,是上海最具规模,最具实力【lì】的上海注册【cè】医疗器械【xiè】公司代【dài】理【lǐ】商【shāng】。  医【yī】疗器械市场对我国来说是潜力十足的,由于【yú】我国本身医疗器械的基础相对薄弱【ruò】,市场【chǎng】上大多数的医疗【liáo】器械都仰仗【zhàng】从国外进【jìn】口。从国【guó】外进口医疗【liáo】器械的成【chéng】本【běn】非常【cháng】高【gāo】,对于普【pǔ】...

  • 金山注册医疗器械公司一般步骤

    ...理工【gōng】程【chéng】、水电安【ān】装工程、安全技术防范工程设计施工(除专控【kòng】)(工程类项目凭许【xǔ】可资质经营),商务咨询(除经纪),钢【gāng】结构安装(除专控),空调设备安装及维修(除专【zhuān】控【kòng】)、机电设备【bèi】安装及维修(除【chú】专控【kòng】),室内外装潢及设计【jì】,能源设备【bèi】、制【zhì】冷设备、机械【xiè】设【shè】备、建材【cái】、电器...(除计算【suàn】机【jī】信息【xī】系【xì】统安全专用产品)、日用百货、办公【gōng】用品、五金交电、家用电【diàn】器【qì】、针纺【fǎng】织品、文体用品、工艺礼【lǐ】品、影【yǐng】视【shì】器材、珠宝首饰、电子产【chǎn】品【pǐn】、通讯产品、食用农产【chǎn】品...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...咨询、家政服【fú】务、包装服务、投资与资产管理、社会经济咨询、办公服务【wù】、企【qǐ】业营【yíng】销策划【huá】及管理咨询、商务【wù】信【xìn】息咨询【xún】、会【huì】务代理、会展【zhǎn】咨询、展览展示代理、室内装潢设计咨询【xún】、房地产信息咨询、房屋【wū】经纪、房地产营【yíng】销策划、物业管理【lǐ】咨询、度假【jiǎ】信息咨【zī】询、法律信息咨【zī】询、医药信息咨询【xún】、医疗器械信息咨询、投资信息咨询(不【bú】含【hán】金融、证券、期【qī】货【huò】)、设计、制【zhì】作、代【dài】理、发布国内各类广告业务(气【qì】球广告除外)、雕塑设计与制【zhì】作等;

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...  1、申【shēn】办主体填写的核发【fā】《医疗器【qì】械【xiè】经营企业许可证》申请【qǐng】表  2、核发《医【yī】疗【liáo】器械经营企业许可证》验收申请报告;  3、对照"核发【fā】《医疗【liáo】器械经【jīng】营企业【yè】许可证【zhèng】》验【yàn】收细则"自查报告【gào】;  4、企业经营【yíng】医【yī】疗器械管理制【zhì】度;  5、专职技术人员、质【zhì】量管理和【hé】维【wéi】修人员【yuán】资格证明复印件;...

  • ICP经营许可证办理指南

    ...一【yī】、网站必须经过工信部的ICP备【bèi】案;二、涉及到ICP管理办法中规定须要【yào】前【qián】置审【shěn】批的信息服务内容的,已取得有关【guān】主【zhǔ】管部【bù】门同意的文件;...公司近一年经会【huì】计师事【shì】务所审计【jì】的财务报告或验资【zī】报告(新公司【sī】仅提【tí】供验资报告)。六【liù】、公【gōng】司章【zhāng】程,公司股【gǔ】权结【jié】构【gòu】及股东的有关情况。七【qī】、从事新闻,出版【bǎn】,教育【yù】,医疗保健,药品和医疗器械【xiè】等互【hù】联网【wǎng】信息服务的,应提交有关主管部门【mén】前置...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...的经营场所的【de】租赁合同、临时经营证明【míng】及【jí】投资股【gǔ】东的身份证明等资料,到【dào】当【dāng】地工商局申请【qǐng】开办公司,办理公【gōng】司的营业【yè】执照。3、取【qǔ】得公司营【yíng】业执照后【hòu】,按当地食品药品监督管理局官方网站上公【gōng】布的申请医疗器械【xiè】经营许可证的要求向食【shí】药【yào】监局申【shēn】请医【yī】疗器械经营许可证。4、取得医疗器械经营【yíng】许【xǔ】可证,并把【bǎ】公司的组织【zhī】机构代码证、国税证、地税证都办出【chū】来【lái】后,可开门营业,经【jīng】营医疗器【qì】械【xiè】了,一家医疗器【qì】械公司开办完【wán】成。以上就【jiù】是【shì】最【zuì】新的注册公司相关内容的...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...企业质量负责人、质检员【yuán】不得在【zài】外兼职,凡聘用退休、内退、辞职等人员,必须【xū】由原单位【wèi】提供相关【guān】的证明。  6、企业【yè】应建【jiàn】立人员的健康档案。直接接触无菌器械的人员应每年【nián】进行健康【kāng】检查,...  6、仓【cāng】库内应整洁【jié】,门窗结构严密【mì】,地面平整、无缝【féng】隙,并与【yǔ】营【yíng】业、办公、生【shēng】活区域【yù】分开。  7、医【yī】疗器械的【de】储存实行【háng】分区分类管理,划【huá】分合格【gé】区、不合格区、待验区和退货区,并按产品类别【bié】、批【pī】次存放;...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...定代表人需要提供【gòng】身【shēn】份证原件、学历证书(高中及【jí】以【yǐ】上毕业证)。  2、一【yī】名企【qǐ】业负责【zé】人,工作5年以【yǐ】上,本科以上学历(医疗器械相关专业:指机械、工【gōng】程、电子、医学、药学、护理学、生【shēng】物、化【huà】学、检验【yàn】、物理、计算机、数学【xué】、材【cái】料【liào】、自【zì】动【dòng】化、药械贸易、药械市场营销、药械信息【xī】等),要【yào】提供【gòng】学历证明及身份证【zhèng】原件、社保扣款清单。  3、一【yī】名质量负责人,工作5年以【yǐ】上【shàng】,本科【kē】以上【shàng】学【xué】历(临床...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...信息  1、医疗器【qì】械经营,是【shì】指以购销的方式提供医疗器械产品的行【háng】为。  2、医疗器械【xiè】批发,是指将医【yī】疗器械销【xiāo】售给具有资质【zhì】的经【jīng】营【yíng】企【qǐ】业【yè】或者【zhě】使用单位的医【yī】疗器【qì】械【xiè】经营行为。  3、医疗器【qì】械零售,是指【zhǐ】将医疗【liáo】器械直接销【xiāo】售给消【xiāo】费者的医疗器械经营行为。  按【àn】照医疗器械风险程【chéng】度,医【yī】疗器械经营实【shí】施分类管【guǎn】理【lǐ】  第一类...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...学、;体外诊断试【shì】剂【jì】类:医学检验、药学。  企业质量管【guǎn】理人和质检员应在职在岗,不能兼职。并【bìng】经专【zhuān】业培训,熟悉所营产品的专业知识及本企【qǐ】业【yè】制定的【de】质量【liàng】管理制【zhì】度【dù】和工【gōng】作程序。经考核合格后持证上岗【gǎng】。经【jīng】营软性角膜接【jiē】触镜【jìng】质量管理人和【hé】质【zhì】检员应取得【dé】劳动社保部角膜接触镜高【gāo】(中)级职业【yè】资格【gé】证书。  上【shàng】海第三类医疗器械经【jīng】营,目【mù】前仍按【àn】原【yuán】来的申【shēn】办要求【qiú】办理上海经营许可证,即《医疗器械经营【yíng】企...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...册的【de】,他【tā】有一定的【de】要求,那么请看【kàn】深圳在下【xià】面为大家【jiā】作做的介【jiè】绍【shào】。。  医疗【liáo】设备分【fèn】为三类【lèi】,其中一类不需要直接营【yíng】业执照【zhào】。申请医【yī】疗器械营业执照还应【yīng】符合下列要【yào】求:  1、有一个质量管理组【zǔ】织【zhī】或全【quán】职【zhí】质【zhì】量管理人员,与操作规模、兼容。质量管理人员应【yīng】具有国家【jiā】认可的相关专业资格【gé】或职称;  2、有一个相对【duì】独立【lì】的业务地点,要与业务规模、兼容;

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...常【cháng】的【de】严格的,所以在开【kāi】展先关的业务的【de】时候,绝对【duì】要及时【shí】的【de】办理医疗器械经【jīng】营【yíng】许可证【zhèng】才可以【yǐ】的,不然就是属于非法经营是会受到严【yán】肃的【de】处罚的,另外医疗器械经营许可【kě】证的办理【lǐ】不是一件简单的事情,所以在【zài】办理之前绝对要多【duō】了解有关的学问【wèn】才可【kě】以。  深【shēn】圳注册【cè】公【gōng】司我们【men】公司扶【fú】持创业专【zhuān】业为【wéi】各【gè】创业者及中小企业【yè】提供免费深【shēn】圳公司注册、代办公司、注册深圳公【gōng】司【sī】、注册外资公司、注册【cè】前海公司等一站式【shì】工商注册服务。带你【nǐ】了解深...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...很重【chóng】要,国内想要经营合法【fǎ】的医疗器械机构【gòu】,需办理《医疗器械经营【yíng】许可证【zhèng】》,那么应该如【rú】何【hé】办理呢?  申办医疗器【qì】械经营许【xǔ】可证条件  1、企业法【fǎ】定代表人【rén】、企业负责人、质量管理人【rén】员应无【wú】《医疗器械【xiè】监【jiān】督管理条例》第【dì】40条规定的情【qíng】形;  2、企业内应具【jù】备与【yǔ】经营规模和经营【yíng】范围及相关人员  3、具有依法经过资【zī】格认定【dìng】的【de】专业技术【shù】人【rén】员、独...

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