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医疗器械二类资质办理

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医疗器械二类资质办理

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  • 普陀区注册物业管理公司需要什么材料

    ...p>  4、在普陀区注册分公司【sī】,也需租赁【lìn】正式的办公室作为分公司注【zhù】册【cè】地【dì】址。  5、在【zài】普【pǔ】陀区注册外资公司、中【zhōng】外合资公司、外资分公【gōng】司【sī】及外资代表处的相【xiàng】关情【qíng】况【kuàng】,请事先核实【shí】。  上海协富有限公司是全国知【zhī】名的工【gōng】商登记代理注册机构【gòu】,专业代【dài】理注册上海公司,提供上海公司注册【cè】、上海自【zì】贸区注册公司、三类医疗器械注【zhù】册及上海代【dài】理【lǐ】记账等一站式服【fú】务,流程及费【fèi】用规范透明,同时【shí】保障【zhàng】个【gè】人信【xìn】...

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...p>  3.申请企业持有的第二【èr】、三类有效医疗器【qì】械注册证【zhèng】复【fù】印【yìn】件(加盖公章【zhāng】);  4.《医疗器械生产【chǎn】企业【yè】许可【kě】证》正副本【běn】(原件);  5.有效的二类、三类医疗【liáo】器械注册【cè】证列【liè】表【biǎo】(见【jiàn】附件);  6.经办【bàn】人【rén】授权证明。  以上【shàng】资料纸质版一式【shì】一份。  (二)办理程序【xù】  1.企业【yè】至省局受理【lǐ】大厅窗口提出换发申请。...

  • 注册外资公司流程和资料

    ...,需前置【zhì】审【shěn】批一般常见项目【mù】有【yǒu】:1、食品【pǐn】流【liú】通许可证【zhèng】2、医疗器械经营许【xǔ】可证【zhèng】3、危险【xiǎn】品经营许可证4、公共卫生【shēng】许【xǔ】可证【zhèng】5、道路运输【shū】许可证涉及到【dào】以【yǐ】上【shàng】项【xiàng】目的需要向主管审批机关审批【pī】许可证经营。四、外商投资企业工商登【dēng】记【jì】:在取得外商投资企业批准证书、批复后(涉及行政【zhèng】许【xǔ】可的凭许可证经营的专项项目后【hòu】...

  • 上海劳务派遣许可资质办理指南

    ...。那么上海【hǎi】劳务派【pài】遣许可【kě】资【zī】质怎么【me】办【bàn】理【lǐ】的【de】呢?接下来小编就给大家【jiā】来解【jiě】答。一、申请条件1.注【zhù】册资本不得少于人民币200万元...理制度;4.法律、行政法规规【guī】定【dìng】的其他条件。二、办理材料1.劳务派遣经营许可申请书;2.营【yíng】业执照或【huò】者【zhě】《企业名称预先核【hé】准通【tōng】知书》;3.公司章程以及【jí】验资机构出具的验资...

  • 2017建筑公司资质办理及要求

    ...键词【cí】:建筑公司资【zī】质办理资质审批受理(一【yī】)企【qǐ】业【yè】申请施工总承包序列【liè】三级资质、专业【yè】承【chéng】包【bāo】序【xù】列三级资质【zhì】及【jí】劳务分【fèn】包序列资质,由各设区市人【rén】民政府建设行政主管部门直接受【shòu】理并做出许可。各设【shè】区市人民政府建设行政主管【guǎn】部门【mén】自作出许可决【jué】定之日起30日,将准予资【zī】质许可的决定报【bào】省建【jiàn】设【shè】厅备案【àn】,同时【shí】附【fù】《各市审批建筑业企业【yè】资质备案表》(见附件1)及【jí】备案表电子文档。(二)企业【yè】申【shēn】请涉...

  • 施工劳务资质办理成功的几大妙招?

    ...p>3、企业章程;4、生产经营用【yòng】房屋产权证明【míng】;(如租赁办【bàn】公场地的,还应提供房屋租赁协议)二【èr】、办理施工劳务企业【yè】资质【zhì】流程是【shì】什【shí】么?1.建筑【zhù】业企业领取工【gōng】商营业执照;2.申请企业【yè】按照属【shǔ】地管理的【de】原则【zé】向所在【zài】区县建筑业管【guǎn】理部门提交资质申【shēn】请材料原件及复印件,区县建筑【zhù】业管【guǎn】理部门【mén】初审合【hé】格后报市建【jiàn】管【guǎn】处【chù】施工科【kē】;3.施工科对...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...保管【guǎn】要【yào】求,要具备防火、防潮、防尘、防鼠【shǔ】、防虫设施。  6、仓库【kù】内应整洁,门【mén】窗结构严密,地面平整、无缝隙,并与营业【yè】、办公、生【shēng】活区域【yù】分开。  7、医疗器【qì】械的储存实行分区【qū】分类管【guǎn】理,划分合格区、不【bú】合格区、待验区和退货【huò】区【qū】,并按产品类别、批次存放;有【yǒu】效【xiào】期等【děng】各类标识应【yīng】清楚;仓库应有与储存要求相适应的设【shè】备和设施【shī】,并【bìng】保持【chí】完【wán】好,如温湿度计、垫【diàn】板【bǎn】、货架、避【bì】光或温控设备【bèi】,应有【yǒu】符合安全要【yào】...

  • 如何注册医疗美容公司有哪些流程?

    ...本世纪【jì】后,美容行业逐渐走【zǒu】向【xiàng】成熟,伴随着人【rén】民大众对【duì】高【gāo】品【pǐn】质的医疗条件及美容保健行业的服务需求,各【gè】级医【yī】疗美容机构和美容保健【jiàn】行业得到了进一步的快【kuài】速发展【zhǎn】。那么【me】如何注册美容【róng】医疗公司呢?美【měi】容【róng】医疗公司的经营范围【wéi】有哪些?下面小【xiǎo】编为大【dà】家介绍。  一、医疗美容【róng】:  医疗美【měi】容是指运用【yòng】药物、手术、医疗器械以及其他【tā】具有创伤性或者不可【kě】逆性的医【yī】学技术方【fāng】法【fǎ】对人的容貌和人体各【gè】部位形【xíng】态【tài】进行的修复与再...

  • 上海注册的外资公司需要增资要办理哪些手续

    ...公【gōng】司执照复印件;  5、批准证书原件(正本和副【fù】本2);  向工商【shāng】管理部门【mén】提交这些资料【liào】后【hòu】,可以得到增资【zī】批复(备案表)和增资后的批准【zhǔn】证书。  二、办理公司执照变更【gèng】手续  1、企业注【zhù】册资【zī】本增资申请【qǐng】报告【gào】书;  2、增【zēng】资后的批准证书(副本【běn】一);  3、公【gōng】司【sī】董事会形【xíng】成的决议;  4、公...

  • 上海公司注册地址与经营地址的关系!

    ... 2.实【shí】地注【zhù】册的话就是自己去实际【jì】租赁一间地【dì】址【zhǐ】来作为上海公【gōng】司注册地址【zhǐ】,这样的话,会给自己带来很【hěn】多的【de】资金【jīn】压力,而且工商方面,也【yě】要准【zhǔn】备非【fēi】常多的手【shǒu】续,从【cóng】而导致很麻烦,时【shí】间以及流【liú】程也都【dōu】会相对很【hěn】多。...多特殊【shū】行业【yè】,比【bǐ】如说食品【pǐn】公司、道路运输【shū】、医疗器械等行【háng】业,办理相关许可证的【de】时候就需要有一间实际的经营地址才可以,如【rú】果您没有地址的话,我们也能为您提供地址供您办理。  说到这里,小编今天...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...手【shǒu】术台【tái】床)、金【jīn】属门窗、铝【lǚ】合金门【mén】窗、不锈钢厨【chú】具、办公【gōng】设备。   4、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械的销售,医疗器械生产【chǎn】,医疗器械技术的开发;销【xiāo】售xxx产【chǎn】品。例:五金,日用【yòng】品【pǐn】,工艺品的销售。   5、医疗器【qì】械临床试验服务,医疗器械法规咨询【xún】、医疗器械注册【cè】咨【zī】询【xún】、医疗器械认证【zhèng】咨询【xún】、医疗器械生【shēng】产质【zhì】量管理规范咨询【xún】、ISO13485认证咨询、FDA510K注【zhù】册、欧洲CE认证咨询【xún】等...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...如说在上海公司注册的时候,需要有健康证,而且还需要有相关的经验,学历,要【yào】看是哪一【yī】类的医疗器械,一般【bān】都【dōu】是【shì】要大专以【yǐ】上的学历才可以,而且有这方面的工作经营两年左右才是可以的【de】。  3.管理制度也是要【yào】制定好【hǎo】的【de】,按照注【zhù】册所在地的要求,制定好【hǎo】一【yī】个完美的【de】管理制【zhì】度,符【fú】合【hé】要【yào】求相关部门才会为【wéi】你核发【fā】资质【zhì】。  说到这【zhè】里小编【biān】的介绍【shào】基本【běn】上【shàng】就结束了,在这些上海公【gōng】司注册【cè】条件中【zhōng】,是【shì】否让你学【xué】...

  • 注册医疗美容公司经营范围如何填写?

    ...培训;系列注射美【měi】容【róng】;美容机构连【lián】锁加盟;企业供应【yīng】链管理外包;汽车、通信【xìn】、医【yī】药【yào】、化【huà】妆品供应【yīng】链管理咨询;项目合伙投【tóu】资项【xiàng】目合【hé】伙投资管理【lǐ】;移动【dòng】互联网。   7、医学美容科;美容【róng】外科;美容牙科【kē】;美容皮肤【fū】科/医学检验科;临床体液、血液专业/医学影像科;X线【xiàn】诊断专业;技术【shù】开发、技术【shù】服【fú】务、技术转让、技术咨询、技术推广【guǎng】;销售医疗器械Ⅰ类、日【rì】用品、文化用品;经【jīng】济贸易咨询。  ...

  • 资质代办公司办理资质有哪些好处

    ...选择资质代办。专业的资质代办【bàn】公司具备【bèi】办理资【zī】质的经验和【hé】实力,能【néng】为建筑企业的资质代理【lǐ】提供【gòng】很多【duō】帮【bāng】助,接【jiē】下来【lái】小编【biān】就【jiù】为大家介绍一下资质代办公【gōng】司办理资【zī】质的好处。  一、降低【dī】成本:对于【yú】建筑【zhù】企业申【shēn】办资质无论是从人力还是物力上,服务外包都比自己【jǐ】亲自办理要省时省力【lì】。因【yīn】为【wéi】很【hěn】多企业是第一次【cì】办理资质,对于办理【lǐ】资质的一些相关内【nèi】容都不是很了【le】解,可能会走很多弯路【lù】,花很【hěn】多冤枉钱【qián】。  二、...

  • 上海注册公司,注册运输公司的条件!

    ...司注册的时候就会有一个注册资金的要求,如果说公【gōng】司的注册资金充足的话,可以注册一人【rén】有限公【gōng】司,但【dàn】是【shì】如果说几个人合伙【huǒ】的话【huà】也是可以的。  2.许可证办理  在上海【hǎi】注册公【gōng】司后,不仅要开设银行基【jī】本户,而且这些特殊【shū】行业的话,就要【yào】去办理【lǐ】相关许可证了,比【bǐ】如说【shuō】食【shí】品公【gōng】司【sī】就要办理食品【pǐn】流通许可证,医【yī】疗器械公【gōng】司就【jiù】要办理医【yī】疗【liáo】器械许【xǔ】可证,注册运输公【gōng】司也【yě】需【xū】要去办【bàn】理道路【lù】运输【shū】许可证,才能开始【shǐ】...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ... 1.要有着自己【jǐ】的实际【jì】经营【yíng】地址,这个地址必须【xū】是【shì】商用办公【gōng】地址,要90平米以上办公面积。  2.要有一个有学历,而且受到【dào】国家认【rèn】可【kě】的相【xiàng】关专业的学历,也可以是【shì】相关的职称。  3.设备以及储【chǔ】存设施【shī】都应【yīng】该具【jù】有相应【yīng】医疗【liáo】器械的要求,要符合【hé】其【qí】的特性而【ér】定【dìng】。  4.有一个完整的【de】制度,不【bú】仅应该具有一个合【hé】格的管理员,而且制度也需要【yào】完善,在采购、验收以及仓库保...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...p>  对此,笔【bǐ】者认为应当【dāng】明确以下问题。  确定有无经营资质  《医疗器械监【jiān】督管理条例》第三十条【tiáo】规定:“从【cóng】事第二【èr】类医疗器械经营的【de】,由【yóu】经营企业向【xiàng】所在地设区的市级【jí】人【rén】民政【zhèng】府食品药【yào】品监督【dū】管理部门备案并【bìng】提交其符合【hé】本【běn】条例第【dì】二十九条规定条件的证明资料【liào】。”第三十一【yī】条规定:“从事第三类医疗器【qì】械经营的,经营企【qǐ】业应【yīng】当【dāng】向所在地设区【qū】的市级人民政【zhèng】府【fǔ】食【shí】品药品监督【dū】管...

  • 上海注册餐饮公司资质办理须知

    ...所以呢,对于【yú】很多行业【yè】来说要【yào】求越来【lái】越严格了,比如上海注册餐饮公司的话【huà】,资质就【jiù】需要办理【lǐ】多【duō】个,都符合了之【zhī】后才【cái】能够证的【de】经营,那么都需要【yào】办理哪些【xiē】呢?下面【miàn】就随小编一起来分析一下吧。  上海注册餐饮公司资质办理:  1.首【shǒu】先呢【ne】,餐饮公司是经营食品的,所以呢【ne】,办【bàn】理食品经【jīng】营【yíng】许可是必须【xū】的,一般【bān】来说,食【shí】品证【zhèng】的类别都是热食、熟食卤味、预包装【zhuāng】食品,熟食卤味就要求严格了【le】,需要【yào】有相关...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...有二类和三类的医疗器【qì】械才需要申【shēn】请【qǐng】医疗器械【xiè】许可证,一【yī】类【lèi】医疗【liáo】器械是【shì】不用申请许可证【zhèng】的。  现在在上海【hǎi】注册医疗器械【xiè】公司找企业登记代理,最简便的【de】注册方法,一条龙的注册价格【gé】,办公场地【dì】跟仓库都为你准备好【hǎo】,你只【zhī】需提供下面的材料跟人【rén】员,我们就能给你快【kuài】速办理,办好【hǎo】付款,绝没有隐形收费,全包价【jià】:19000元,你【nǐ】只要提供【gòng】一下材料【liào】:  拟办【bàn】企业法人【rén】、企业负责人、质量管理负责人、质量管理【lǐ】员...

  • 金山注册医疗器械公司一般步骤

    ...工程、水电安装【zhuāng】工程、安全技术防范工程设计施工(除专控)(工程【chéng】类项目凭许可资【zī】质经营),商务【wù】咨询(除【chú】经纪【jì】),钢结构安装(除专控),空【kōng】调设备安装及维修【xiū】(除专控)、机电设【shè】备安装及维修(除专控),室【shì】内【nèi】外装潢及设计,能【néng】源设备、制冷设【shè】备、机械设备、建材、电器设备、机电设备、五金【jīn】交电、空调设备、化工产品(除【chú】危险【xiǎn】化学品、监控【kòng】化学品、烟【yān】花爆竹、民用爆炸物品【pǐn】、易制毒化学品)的销售【shòu】。  4、风能【néng】、太阳能...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...资与资产管【guǎn】理、社会经【jīng】济咨询、办【bàn】公服务、企业营销策划及管【guǎn】理咨【zī】询、商【shāng】务信【xìn】息咨询、会务代理、会展咨询【xún】、展览展示代理、室内装潢设计咨【zī】询、房地产信息咨询、房屋经纪、房地【dì】产营销【xiāo】策划、物业管【guǎn】理咨询【xún】、度假信息咨询、法律【lǜ】信息【xī】咨询、医药【yào】信息咨询、医疗器械信息咨询、投【tóu】资信息【xī】咨【zī】询(不含金融、证券、期货)、设计、制作、代【dài】理、发布国【guó】内【nèi】各类...质、经营范围【wéi】、经营方【fāng】式、注【zhù】册资金【jīn】、从业人数【shù】、经【jīng】营期限、分【fèn】支【zhī】机构。  二...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...  1、申办主体填写的核发《医疗【liáo】器械经营企业许【xǔ】可证》申请【qǐng】表  2、核发《医疗器械经【jīng】营企【qǐ】业许可证》验收申【shēn】请报告;  3、对照【zhào】"核【hé】发【fā】《医疗器械经【jīng】营企业许【xǔ】可证》验收细则"自【zì】查报告;  4、企业经营医疗器械管理制度;  5、专职【zhí】技术【shù】人员、质量管理和维修【xiū】人员资格证【zhèng】明【míng】复印件;...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...的经营【yíng】场所的租赁【lìn】合【hé】同【tóng】、临时【shí】经营证明及投【tóu】资股东的身份证明等资料,到【dào】当地【dì】工商局申请开办公【gōng】司,办理公司的营业执照。3、取得公司营业执照后,按当地食品【pǐn】药品监督管理局官方网站上公布的申请医疗器械经营许可证的【de】要求向食药监局申请医疗器械经营许可证。4、取得医疗器械经营许【xǔ】可证,并【bìng】把公司【sī】的组织机构【gòu】代码证、国税【shuì】证、地税证【zhèng】都办【bàn】出来后,可开【kāi】门【mén】营业,经营医疗器械【xiè】了,一【yī】家医疗器【qì】械公司开【kāi】办完【wán】成【chéng】。以【yǐ】上就是最新的【de】注【zhù】册公【gōng】司相关内容的...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...要【yào】求,要具【jù】备防火、防潮、防尘【chén】、防鼠、防虫设施。  6、仓库内应整【zhěng】洁,门窗【chuāng】结构严密,地面平整【zhěng】、无缝隙,并与营业【yè】、办公、生活【huó】区域分开。  7、医疗器械【xiè】的【de】储存实行【háng】分区分类【lèi】管理,划分【fèn】合格区、不合格【gé】区、待验区和退货区,并【bìng】按产品【pǐn】类别、批【pī】次存放;有效期【qī】等各类标识【shí】应清【qīng】楚【chǔ】;仓库应有与【yǔ】储存要求相适应的设备和设【shè】施,并保持完好,如温湿度计【jì】、垫板、货架、避光【guāng】或温控设备,应有符【fú】合安...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...名企业负【fù】责人,工作5年以上,本【běn】科以【yǐ】上学历(医疗器械【xiè】相【xiàng】关专业:指机械、工【gōng】程、电子、医学、药学、护理【lǐ】学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学【xué】、材料、自动化、药【yào】械贸易、药【yào】械市场营销【xiāo】、药械信息【xī】等),要提供学历【lì】证【zhèng】明及身份【fèn】证原件、社保扣款清【qīng】单。  3、一名质量负责人,工作5年以上,本科【kē】以上【shàng】学历(临【lín】床医学【xué】专业【yè】:指临床医【yī】学(含医疗专业)、中医学、中西医【yī】结合【hé】专【zhuān】业【yè】),要提供学【xué】历【lì】证【zhèng】明【míng】及身【shēn】份证原件、...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...  2、医疗【liáo】器械批发,是指【zhǐ】将医疗【liáo】器械销售给具有【yǒu】资【zī】质的经营企业或者使【shǐ】用单位【wèi】的医【yī】疗器械经营行为。  3、医【yī】疗器械零售,是【shì】指将医疗器【qì】械直接销售给消费者的医疗【liáo】器械【xiè】经营行为。  按照医疗【liáo】器械风险程度,医疗器械经营实【shí】施分类管理  第一类是风险【xiǎn】程度低【dī】,实行【háng】常规【guī】管理可以保证其安全【quán】、有效的医疗【liáo】器械【xiè】。  第二类【lèi】是具有中度风...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...社【shè】保部角【jiǎo】膜接【jiē】触镜高(中)级职业资格证【zhèng】书【shū】。  上海第三类医疗器【qì】械经营,目前仍按【àn】原来的申办要求办理上海经营许可证,即《医疗器械【xiè】经营企业【yè】许可证管理办法》及各【gè】地的实施细则。  在新《条例》中,此【cǐ】前不需办理【lǐ】许【xǔ】可证的体温计、血压计等19种【zhǒng】第【dì】二【èr】类医疗器械产品,自9-21起也需办【bàn】理【lǐ】备案【àn】。从事第二类医疗器【qì】械经营活动【dòng】,经【jīng】营场所、贮存【cún】条件和质量【liàng】管理制【zhì】度等应符合《条例【lì】》规【guī】定,具...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...册的【de】,他有一【yī】定的要求,那么【me】请看深圳在【zài】下面为大家作做的【de】介绍。。  医疗设备分为三类,其【qí】中一类不需要【yào】直接营业执照。申请医疗器械营业执照还应符合下列要求:  1、有一【yī】个质【zhì】量管理组织或全职【zhí】质量【liàng】管【guǎn】理【lǐ】人【rén】员【yuán】,与操【cāo】作规【guī】模【mó】、兼容。质量管理人【rén】员应具有国家认可的相【xiàng】关专业【yè】资格或职称【chēng】;  2、有一个相对独立【lì】的【de】业务地点,要与业务规【guī】模、兼容;

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...知【zhī】,医疗器械分为:一类,二类,三类这【zhè】三种,经营一【yī】类的产【chǎn】品是不【bú】需要【yào】办【bàn】理医疗器械经营许可证的,不过二类与三类是必【bì】须要取得【dé】医【yī】疗器械经营许可证的。那【nà】么【me】怎么办理【lǐ】医疗器【qì】械经营许可证你了【le】解吗?  医疗器械经营【yíng】许可证办【bàn】理【lǐ】起来还是存在绝对难度的,需【xū】要【yào】达到很多方【fāng】面的【de】条件,并且对【duì】于相干【gàn】资料要求是非常【cháng】严苛【kē】的,所以在【zài】办理之前绝对要提供齐全有关的【de】资料。下面【miàn】就让大家了【le】解一下医疗器械经【jīng】营【yíng】许可证办【bàn】理所需资【zī】料清...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...很重要,国内【nèi】想要【yào】经营【yíng】合法的医【yī】疗器械【xiè】机构,需【xū】办理【lǐ】《医疗【liáo】器械经营许可证》,那么应该如何办理呢【ne】?  申办医疗器械经营许可证条件  1、企【qǐ】业法定代表人、企业负责人、质量管理【lǐ】人员应【yīng】无《医疗器械【xiè】监督【dū】管理【lǐ】条例》第40条规定的情形;  2、企业【yè】内应具【jù】备与经营规模和经营范围【wéi】及相关人员  3、具【jù】有依法经过资格认【rèn】定的专业技术人员、独【dú】...

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