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医疗器械进口许可证办理流程

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医疗器械进口许可证办理流程

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  • 上海普陀区办理食品流通许可证

    ...流通【tōng】许可【kě】证是国家对食品安全负【fù】责的表现,根【gēn】据规定,未办理食品流通许可证的【de】食品公司不得进行注册登记手续!让我们一起【qǐ】来【lái】了解【jiě】一下食品流通许【xǔ】可证的办理【lǐ】流程...size:14px;">4.​具有【yǒu】合理的设备布【bù】局【jú】和工艺流程,防止待加工食品【pǐn】与【yǔ】直【zhí】接入口食品、原料【liào】与成品交叉【chā】污【wū】染,避【bì】免食品接触...

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...资【zī】料纸质版一式一份。  (二)办理程序【xù】  1.企【qǐ】业【yè】至省局受理大厅窗口提【tí】出换发申请。  2.换发申请件受【shòu】理后,企业需按《医疗【liáo】器械生产许【xǔ】可【kě】变更【gèng】申请表【biǎo】》要求,登录“江苏省医【yī】疗器【qì】械信【xìn】息采集系统企【qǐ】业端”(从省局【jú】网站首页“业务平台中心”窗【chuāng】口注册),按“开办”要求填【tián】报新版医疗【liáo】器械生产许可证相关信息。生产范【fàn】围按《医疗【liáo】器【qì】械分类目录【lù】》(2002版)及其【qí】增补目【mù】录二级【jí】...

  • (北京市)食品经营许可证办理须知

    ....申请【qǐng】人【rén】应当【dāng】向具有许可【kě】管辖【xiá】权的许可机关申请食品经【jīng】营许可【kě】。3.申【shēn】请食品经营许可,应当【dāng】先行取得营【yíng】业执【zhí】照等合法主体资格证明。4.已经取得的【de】《食品【pǐn】流【liú】通许可证》、《餐【cān】饮服务许可证》、《食品卫生许可【kě】证》(保健【jiàn】食品销售)在有效期【qī】内继续有【yǒu】效,期【qī】间需【xū】要变更或到期延续的按相关【guān】规定办理。8.申请食品经【jīng】营许可【kě】应提交的材料

  • 成品油经营许可证办理须知办理

    ...许可【kě】证,今天小编整【zhěng】理【lǐ】了一些资料,希【xī】望可以 帮【bāng】到您。    为加强【qiáng】成品油市【shì】场监【jiān】督管理,规范成品油经营行为,维护成品油【yóu】市场秩序【xù】,保护成品油经营者【zhě】和消【xiāo】费者的合法【fǎ】权益【yì】,根据《国务【wù】院对确需【xū】保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)和有关法律、行政法规,商务部制定了《成品油市场管理办...,除【chú】符合上述【shù】规定外,还【hái】应【yīng】当符【fú】合港口【kǒu】、水上交通【tōng】安全【quán】和防【fáng】止水域污【wū】染等有【yǒu】关...办理程...

  • 出版物经营许可证

    ...营图书销【xiāo】售、音像制品及印刷【shuā】出版物是需要办理出版物经营许可的,同时【shí】对于批发【fā】型出【chū】版物许【xǔ】可和零售类的【de】许可证办理所需材料也做了简单的说【shuō】明【míng】。今天,小编就以宝山【shān】区【qū】办理出版物许可(零售)为例,详细介绍【shào】注册公司的注意【yì】事项【xiàng】,成立企业的条件及【jí】申报材料要求等。  我【wǒ】们知道,今年国务【wù】院已【yǐ】经【jīng】出版物的审批【pī】限制改为【wéi】后置审批【pī】,这就意味着我【wǒ】们可以先注【zhù】册公司【sī】,在办理【lǐ】许可,这样就【jiù】可以【yǐ】依法【fǎ】经营了【le】。除【chú】此以外,上海【hǎi】宝【bǎo】山区新...

  • 注册外资公司流程和资料

    ...委员会申请【qǐng】变【biàn】更。三、如【rú】遇特殊行【háng】业的,需前置审批一【yī】般常见项目【mù】有:1、食品【pǐn】流通许可证2、医疗器【qì】械经营许可【kě】证3、危险【xiǎn】品【pǐn】经营许可证4、公共卫【wèi】生许可证5、道路运输许可证涉【shè】及到以上项目的需要向主管审批机关审批【pī】许【xǔ】可证经营【yíng】。四、外商投资企业工【gōng】商登记:在取得外商投资企业【yè】批准...

  • 食品卫生许可证办理办理要求

    食【shí】品【pǐn】卫生许【xǔ】可证办理【lǐ】办理要求关键词:食【shí】品卫生许可证办理导【dǎo】读:据《食【shí】品安全法》和国家【jiā】工【gōng】商总【zǒng】局的有关【guān】规【guī】定,工商部门负责《食品流通【tōng】许可证》的发放,凡从【cóng】事食品【pǐn】流通经营活动,都应到工商部门申【shēn】领《食品流通许可证》,不需再到卫生部门办理《食品卫【wèi】生许可证》。办【bàn】理《食【shí】品流通许可证【zhèng】》,指引如下:一、办【bàn】理食品流通许【xǔ】可证应当提【tí】交的材料【liào】...

  • 办理进出口经营权,不知道流程?

    ...上直接申报相【xiàng】关【guān】信息,提交申请表后打印一【yī】式两份;  (3)由年【nián】审授权机构审核申请【qǐng】表及其他书面【miàn】材料。进出口企业【yè】资格证书通过年审后还要完【wán】成海关登记证书【shū】等其他证【zhèng】书的年审。  以上就是关于【yú】进出口经营权办理的详细【xì】内容,如有您有什么疑【yí】问或者更【gèng】多关于上【shàng】海【hǎi】进出口许可证办理的细【xì】节【jiē】内【nèi】容,可以和小【xiǎo】编【biān】一起讨论哦,另外【wài】我【wǒ】们还【hái】准备了其【qí】他关于中小企【qǐ】业服务的【de】行业知【zhī】识,等【děng】待您的【de】发掘,关于注册公司和...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...采购控制、进货验【yàn】收【shōu】、仓储管理、质量【liàng】事故、不  良事件报告及不【bú】合【hé】格品处理【lǐ】等重点环节制定相【xiàng】关的程【chéng】序【xù】文件。  3、收集并保存与企业【yè】经营有关的【de】法【fǎ】律【lǜ】、法规、规章  4、收集并保【bǎo】存与所经营产品相关的各级技术标准。  5、企业【yè】对首次【cì】供货单位必须确认【rèn】其法定【dìng】资格,核查《医疗器【qì】械生产企业许【xǔ】可证【zhèng】》、《医疗器【qì】械产品注册证》、产品【pǐn】合格证等相关证明文件。...

  • 互联网药品信息服务许可证怎么办理

    ...适应的【de】专【zhuān】业人员、设施及【jí】相【xiàng】关制度并且有公司网【wǎng】站;  3、有两【liǎng】名以上【shàng】熟【shú】悉药【yào】品、医疗器械管理【lǐ】法律、法规和【hé】药品【pǐn】、医疗【liáo】器械专业知识,或者依法【fǎ】经资格认定的药学、医疗器械【xiè】技术【shù】人员。  互联网药品【pǐn】信息服务许可证办理需要【yào】的资料:  1、企业营业执【zhí】照【zhào】复印件(新办企业提【tí】供工商【shāng】行政管理部门出具的【de】名称预核准通知【zhī】书及相关材料);  2、网站域名注册的相关...

  • 上海自贸区办理进出口权的流程

    ...印件的应当同时【shí】交验原件。  四、外汇管理【lǐ】局【jú】  直接到外【wài】汇【huì】管【guǎn】理【lǐ】局窗口领取表格办理【lǐ】《网上【shàng】业务开【kāi】通证明书》  五、办理电子口岸。  上海协【xié】富有限公司【sī】是全【quán】国知名的【de】工【gōng】商登记代理注册机构,专业代理注【zhù】册【cè】上海公【gōng】司,提供【gòng】上海公司注册【cè】、上【shàng】海自贸区注册公司、三【sān】类医疗【liáo】器械注册【cè】及上海代【dài】理【lǐ】记账等一站式服务,流【liú】程及费用规范透明,同时保障个人信息不会被泄露,...

  • 国际贸易公司各类许可证办理信息

    ...、消防【fáng】、印刷、物流运输【shū】许可证、园林绿化资质【zhì】及政府各类【lèi】许可证。  七【qī】、内、外资企业【yè】的年检(1)正常年检【jiǎn】(2)过【guò】期年检(3)专业性强的项目特别年检。  八、资本【běn】验资、审计、资产评估。  十、香港公司、BVI公司、海【hǎi】外公司注册。  十【shí】一、各类大额工【gōng】商【shāng】罚款疑难【nán】问题【tí】解决。  以【yǐ】上【shàng】就是【shì】关于【yú】国际【jì】贸【mào】易许可证办理的详细内容,如【rú】...

  • ICP许可证怎么办理呢?

    ... 225px;" />  ICP经营许可证的办理【lǐ】流【liú】程  1. 提交【jiāo】ICP申【shēn】请【qǐng】...%股权)不可【kě】以办理ICP许可证证,中外合【hé】资或者外商独资都不可【kě】以。  7.ICP许可证每年要年审【shěn】,网站改版后,不需要重新申请【qǐng】ICP许可证,只要去管理局【jú】进行内【nèi】容【róng】变更。  ICP许可证办理【lǐ】时间

  • 上海注册公司食品流通许可证办理!

    ...设备,能够销售食品的地址,如果你【nǐ】没有地址的话【huà】,我们也【yě】能为【wéi】您提供地址,在金山、奉贤【xián】、浦东等地都【dōu】有地址。  2.食品流通【tōng】是属于前置审批许可,就【jiù】是在上【shàng】海注册【cè】公司时可以【yǐ】先把【bǎ】经营范围填进去,然后在办【bàn】理许【xǔ】可证,这也就促进了办事效率。  3.食【shí】品流通许可是分好几【jǐ】种类型【xíng】,分为预包装食【shí】品含冷冻【dòng】冷藏以及不【bú】含冷【lěng】冻冷藏和熟食卤味等【děng】食品销售,还【hái】有保健品的【de】,母【mǔ】婴用品的【de】还几类【lèi】,上【shàng】海注【zhù】...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...   1、二、三类【lèi】医【yī】疗器械(具【jù】体详见医疗器械经营【yíng】企业【yè】许可证)、机【jī】械设备、仪器仪【yí】表、不锈钢制品、五金交电、橡塑制品、建材、日【rì】用【yòng】百货、办公用品、工艺品【pǐn】的【de】销售,在电【diàn】子科【kē】技专业领域内【nèi】从事【shì】技【jì】术开发、技术咨询【xún】、技术转让、技【jì】术服务,从事【shì】货物【wù】及技术的进出【chū】口业务。   2、医用超声仪器【qì】及有【yǒu】关设备,医用【yòng】激【jī】光仪器设【shè】备,医【yī】用X射线设备,手术室、急救室【shì】、诊疗室设备及器【qì】具【jù】,口腔科材料,医【yī】用X射线【xiàn】附【fù】属设【shè】备...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...  2.对【duì】于人员的【de】话,也是有要求的【de】,比如说在上海公司【sī】注册【cè】的时候,需要有健康【kāng】证,而【ér】且【qiě】还需要有相【xiàng】关的经验,学历,要看是哪一类的医疗器械【xiè】,一般都是要【yào】大专以上的学历才可【kě】以【yǐ】,而且有这【zhè】方面的工作【zuò】经营两年左右才是可以【yǐ】的【de】。  3.管理制【zhì】度也是要制定好的,按照注册所在地的要【yào】求,制【zhì】定好一个【gè】完美【měi】的管【guǎn】理制度,符合要【yào】求【qiú】相关部门才会为你核【hé】发资质。  说到这【zhè】里小编的介绍基【jī】本上就...

  • 出版物经营许可证

    ...www.szkean.com/uploadfile/2018/0921/20180921024619536.jpeg" />  出版物经营许可证办【bàn】理【lǐ】流程:  1、到【dào】新【xīn】闻出版局提交申请报告  2、相关部门审核后,将按【àn】照规定进行办证【zhèng】  3、审批合格后【hòu】便可以领取证【zhèng】件。  注:没有公司【sī】的需要先注册一【yī】家【jiā】公司。...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ... 1.要有【yǒu】着自己【jǐ】的【de】实际【jì】经营地【dì】址【zhǐ】,这个地址必须是商用【yòng】办公地址,要【yào】90平米以上办公【gōng】面【miàn】积。  2.要有一个有学历,而【ér】且受到【dào】国【guó】家认可的【de】相关专【zhuān】业的学历,也【yě】可以是相关【guān】的职【zhí】称。  3.设备以及储【chǔ】存设施都【dōu】应该【gāi】具有相应医疗器械的要求,要符合其的特性而定。  4.有【yǒu】一个完整的制度,不仅【jǐn】应【yīng】该具有【yǒu】一个合格的管理员,而且制度也需要完善,在采购、验收以【yǐ】及仓库【kù】保...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...为【wéi】公民(自然人),而不是【shì】企业。2014年施行的【de】《医疗【liáo】器械监督管理条例》和【hé】《医疗器【qì】械经【jīng】营监督管理办法【fǎ】》明确规【guī】定:从事第二【èr】类、第三类医疗器械经营的【de】,由经营企业向所在地设区的市【shì】级食品药品监督管理部门备【bèi】案【àn】或申请【qǐng】经营许【xǔ】可。因此,新申办从事第二类、第三类【lèi】医疗器械【xiè】经营的申请人应当【dāng】是依法【fǎ】在【zài】工商部【bù】门登记的企【qǐ】业【yè】。原个体工【gōng】商户的医疗器械经营企业许可证【zhèng】申请【qǐng】变更或到【dào】期【qī】延续时,可【kě】以按照2014年修订的《个体工商【shāng】户条【tiáo】例【lì】》第二十...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...  在【zài】上海注册医疗器械公司,办【bàn】理二类医疗器械经【jīng】营【yíng】备案凭证,上海【hǎi】医疗器械经营许可证找企业登记代理吧,全方位【wèi】服【fú】务医疗【liáo】器械企业,每【měi】年在上海成功注册医疗器械公司【sī】100多家,是【shì】上【shàng】海最【zuì】具规模,最具实【shí】力的上海注册【cè】医疗器械公司【sī】代理【lǐ】商。  医【yī】疗器械市场对我国来【lái】说是潜力十【shí】足的,由【yóu】于我国本身【shēn】医疗器械的基础相对薄弱,市场上大【dà】多数的医疗器械都仰仗从国外进【jìn】口。从国外进口医疗【liáo】器械的成本非常【cháng】高,对于普【pǔ】...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...化【huà】教育信【xìn】息咨询、文化艺术交流策划【huá】咨【zī】询【xún】、医疗健康保健咨询、家政服【fú】务、包装服务、投资与【yǔ】资产管理、社会经济咨询、办公服【fú】务、企业营销策划及管理咨询、商务信息咨询、会务代理、会展咨询、展览展示代【dài】理、室内装潢设计咨询【xún】、房地产信息咨询【xún】、房屋经纪、房地产营销【xiāo】策划【huá】、物业管理咨询、度假【jiǎ】信息咨询【xún】、法律信息咨询、医药信息咨询、医疗器【qì】械信息【xī】咨【zī】询、投资【zī】信息咨询【xún】(不含金融、证券、期货【huò】)、设计、制【zhì】作、代理、发布【bù】国【guó】内各【gè】类【lèi】广告业【yè】务【wù】(...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...二【èr】)应当【dāng】提供下列资料  1、申办主【zhǔ】体填写的核发《医疗器械经营企业许可证》申请表  2、核发【fā】《医疗器【qì】械经【jīng】营企业许可证》验收申请报【bào】告;  3、对照"核发《医疗器【qì】械经营企【qǐ】业许可【kě】证》验收【shōu】细则"自查报【bào】告;  4、企业【yè】经营医疗器械【xiè】管理制度;  5、专【zhuān】职【zhí】技【jì】术人员、...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

      贝壳财税为您解【jiě】答【dá】:注册医【yī】疗器械【xiè】公司的程序是:1、先按【àn】当地食品【pǐn】药品监督管【guǎn】理局官方网站上公布【bù】的申【shēn】请医疗器械经营许可证上要【yào】求的【de】经【jīng】营面积,到当地找合适的办公室及仓库租下,并把租【zū】赁合同拿到当地的出租【zū】屋管理中心办理备【bèi】案,取得临时经营的证明。2、持已【yǐ】备案的经【jīng】营场所的租赁【lìn】合【hé】同、临时经营证明及投资股【gǔ】东的身份证明等资料,到当地【dì】工商局【jú】申请开办公【gōng】司,办理【lǐ】公司的营业执照【zhào】。3、取得公【gōng】司营业执照【zhào】后,按当【dāng】地【dì】食品【pǐn】药品监督【dū】...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...据有关标准及合同【tóng】对医疗器械质【zhì】量进【jìn】行逐批验证,并有记录【lù】。  8、保【bǎo】管员熟悉【xī】医疗器械【xiè】质量性能及储存【cún】条【tiáo】件,凭验证人【rén】员签章的入库【kù】凭证【zhèng】验【yàn】收。对质量异常、标志模糊的医疗器械应拒收。  9、医疗器械的进货【huò】验收、出库销售等应认真记录【lù】。  (无菌、植入【rù】医疗【liáo】器械须【xū】专册【cè】)。  下一篇:危化品许【xǔ】可【kě】证办理  上一篇【piān】...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ... 2、签订第三方物流仓储协议,面积≥40㎡,第【dì】三方需【xū】提供房屋产权【quán】或【huò】使用权证明文件、地理位置图、标明【míng】面积【jī】的平面图、室内【nèi】摆放平【píng】面图。  三、人员:  1、法定代表人需要【yào】提供身份证原【yuán】件、学历证书(高【gāo】中及【jí】以上毕业【yè】证【zhèng】)。  2、一【yī】名企业负责人,工作【zuò】5年以上,本科以【yǐ】上学历(医疗器械相关专业:指机械、工程、电子【zǐ】、医【yī】学、药【yào】学【xué】、护【hù】理学、生物、化学、检...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...医疗器械实行【háng】许可管理(医【yī】疗器械许可证办完再【zài】工商增项);  工商局有时候也会直接给医疗器械经【jīng】营范围。二类备案和三【sān】类都【dōu】在区【qū】食品药品【pǐn】监督管理【lǐ】局窗【chuāng】口交【jiāo】材料【liào】;其中二类备案当场能拿【ná】,并由所属街道【dào】的食药所在【zài】3个月【yuè】内【nèi】现场【chǎng】抽查;三类交完材料后,药监【jiān】局在30个工作日内进行现场核查【chá】,核查通过【guò】后在10个工作日内领【lǐng】证。  综上所【suǒ】述“办理医疗器械许可证【zhèng】”信息【xī】整理【lǐ】,如需【xū】代办第二类医疗...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...应在职在岗,不能兼【jiān】职。并经专业培训,熟悉所营产【chǎn】品的【de】专业知识【shí】及本企业制定的质量管理制度和【hé】工作程序。经考核合格后持证上岗。经营软性【xìng】角膜接触【chù】镜质量管理【lǐ】人和质【zhì】检员应取得劳动社保部角膜接触镜高(中)级职业资格证书。  上【shàng】海第【dì】三类【lèi】医【yī】疗器【qì】械经营,目前仍【réng】按原来的申办要求办理上海经营【yíng】许可证,即《医【yī】疗器【qì】械经【jīng】营企【qǐ】业许可证管【guǎn】理办法》及【jí】各地的【de】实施【shī】细【xì】则。  在新《条例》中,此【cǐ】前不需...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...册的,他有一定的要求,那么请看【kàn】深【shēn】圳在下面为大家作做【zuò】的【de】介绍。。  医疗【liáo】设备【bèi】分【fèn】为三类,其中一【yī】类不需【xū】要直【zhí】接营业【yè】执照。申请【qǐng】医疗器械营业执照还应符【fú】合下列要求【qiú】:  1、有一【yī】个质量管理组织或全【quán】职质【zhì】量管理人员,与【yǔ】操作规模、兼容【róng】。质量管理人【rén】员应【yīng】具有国家认可的相关【guān】专业资格或【huò】职【zhí】称;  2、有一个相对独立的业【yè】务地点,要与业务规模【mó】、兼容;

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...税新政策不断的在更新【xīn】,为【wéi】创业【yè】者提供了很【hěn】方便【biàn】的流程,我们公司旨【zhǐ】在为您【nín】提供最全【quán】,最【zuì】新的【de】深圳工商财税办理流程与最新政策,欢【huān】迎阅读。众所周知,医疗器【qì】械分为:一类,二【èr】类,三类这三【sān】种,经营一类的产品【pǐn】是不需要【yào】办理医疗器械【xiè】经营许可【kě】证的【de】,不过【guò】二类与三【sān】类是必须要取得【dé】医【yī】疗器械经营许可证的。那么怎【zěn】么办理医疗器械【xiè】经【jīng】营【yíng】许可证你了【le】解吗?  医疗【liáo】器械【xiè】经营【yíng】许可证办理起来还是存在绝对难【nán】度的,需要达到很【hěn】多方面的条...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...院的印象各有百态,但医院为【wéi】治疗疾病贡献功不【bú】可没,但是想【xiǎng】要一家【jiā】医院治疗条件上升,进口医疗【liáo】器械【xiè】经营【yíng】很重要,国内想要经营合法的医疗器械【xiè】机构,需办理【lǐ】《医疗器械经营许可证》,那么应该如何办理呢?  申【shēn】办医疗器械经营【yíng】许【xǔ】可证条件  1、企业【yè】法定代表人【rén】、企【qǐ】业负责人、质量管理人员【yuán】应【yīng】无《医疗器械监【jiān】督管理条例》第40条【tiáo】规定的情【qíng】形;  2、企【qǐ】业内应具备与经【jīng】...

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