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上海医疗器械生产许可证办理流程

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上海医疗器械生产许可证办理流程

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  • 上海普陀区办理食品流通许可证

    .../article-7-820-1.html">上【shàng】海注册【cè】公司【sī】食【shí】品经营【yíng】许可证详情!从最近10年开始,中国社会上食品【pǐn】问题的日益【yì】增加【jiā】,从地沟【gōu】油、死猪肉、催长素,这些...上一篇:上【shàng】海注册公司食品流通许可证办理! 下【xià】一篇:工业产品生产许【xǔ】可证...

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...。  以上资料纸质【zhì】版一式【shì】一份。  (二)办理程序  1.企业【yè】至省局受【shòu】理大厅【tīng】窗口提出换发申【shēn】请。  2.换发申请件受理【lǐ】后,企业需按【àn】《医疗器械【xiè】生【shēng】产许可【kě】变更申请表》要求,登【dēng】录“江苏省医疗器械【xiè】信息采【cǎi】集系统企业端”(从省局网站首页【yè】“业【yè】务平台中【zhōng】心”窗【chuāng】口注册【cè】),按“开办”要【yào】求填报新版医疗【liáo】器械生产许可证【zhèng】相关信息【xī】。生【shēng】产【chǎn】范围按【àn】《医疗【liáo】器械分类目录【lù】》(...

  • 新版食品生产许可证启动发放

    ...p>  除婴【yīng】幼儿配方乳粉【fěn】、特殊医【yī】学用途食【shí】品、保【bǎo】健食品等重点食品原则上由省级食药监部【bù】门组织生产许可审查【chá】外,其余食品【pǐn】的生【shēng】产许可审批权限可以【yǐ】下【xià】放到市、县级食【shí】品生【shēng】产监管【guǎn】部门。各级食品药品监【jiān】督管理部门建立并【bìng】完善食品生产【chǎn】许可档案,详细记【jì】录【lù】食品【pǐn】生产者许可信息及生【shēng】产的全部食品品种、日【rì】常监督管理【lǐ】机构、日【rì】常监【jiān】督管理人【rén】员等【děng】内容【róng】。  需要【yào】注意的是,食品【pǐn】生产许可证编号一经确定便不再改变,以后申请...

  • 上海办理食品流通许可证都要什么资料

    ...几【jǐ】年【nián】来非【fēi】常重视【shì】的问题,想【xiǎng】要设立一家食【shí】品【pǐn】公司【sī】,首先要有食品流通许可证,而办理食【shí】品流通许【xǔ】可证是要满足一【yī】定的条件,那么上海办理食品流通许可证的【de】政策流程是【shì】什么呢?  一【yī】、办理【lǐ】食品流【liú】通许可证应当提交的材料  (一)申请食品流通【tōng】许可证,应当【dāng】提交下【xià】列材料:  1.《食品流通许可申请【qǐng】书》;  2.《名称预先【xiān】核准通知书》复印【yìn】件;

  • 上海松江区三证合一办理流程

    ... 上海【hǎi】松【sōng】江区三【sān】证合一办理【lǐ】流程  上【shàng】海市松江区三证合一办【bàn】理流程是怎么样【yàng】的,需要提交什么资【zī】料【liào】?跟小编一【yī】起来【lái】看看吧!  申请人提交【jiāo】申请材料 设立登记提交的材料:  1、《企【qǐ】业“三证合一”登记补充信【xìn】息表》;  2.工商【shāng】设【shè】立登记申请材【cái】料;  3.质监设立【lì】登【dēng】记申 请材料: 分支机构办理设【shè】立登【dēng】记时【shí】,还应提供总机【jī】构【gòu】的代码证书...

  • 注册外资公司流程和资料

    ...委员会申请变【biàn】更。三、如【rú】遇特殊行业【yè】的,需【xū】前【qián】置【zhì】审批【pī】一般常见项目有:1、食【shí】品【pǐn】流通许可证2、医疗器械经营【yíng】许可证3、危险品经营许【xǔ】可证4、公共【gòng】卫【wèi】生许可【kě】证5、道路运输许可证【zhèng】涉及到以【yǐ】上项【xiàng】目的需要【yào】向主管审批机关审【shěn】批许【xǔ】可证经营。四、外商投资企业工商【shāng】登记:在取得外商投资企业批准【zhǔn】...

  • 食品卫生许可证办理办理要求

    食品卫生许【xǔ】可证办理办理要求关键词:食品卫生【shēng】许【xǔ】可【kě】证办理导【dǎo】读:据《食品安全法【fǎ】》和国家工商总局的【de】有关规定【dìng】,工商部门负责《食品【pǐn】流通许可证》的【de】发放,凡从事【shì】食品流通经营活动,都应到工商部【bù】门申领【lǐng】《食品流通许可证》,不需再【zài】到【dào】卫生部门办理《食品卫生许可证》。办理《食品流通许可证》,指引如下【xià】:一、办理食品流【liú】通【tōng】许【xǔ】可【kě】证应当提交【jiāo】的【de】材料...

  • 上海自贸区注册公司办理流程及费用

    ...p>? ? 领取营业执照后,需要到办理税务【wù】登【dēng】记【jì】吗?由于三证合一的实行【háng】,不需要办理税务【wù】登记,但需要到税务机关补录信息。根据【jù】征【zhēng】管法及其细则的规【guī】定,从【cóng】事生产、经【jīng】营的【de】纳【nà】税人应【yīng】当自领取税务【wù】登记证件【jiàn】之【zhī】日起15日内,将其财务、会【huì】计制度或者财务【wù】、会计处理办法【fǎ】报送【sòng】主【zhǔ】管税务机关备案【àn】。以【yǐ】上就是【shì】小编总结的上海自贸区注册公司【sī】办理【lǐ】流【liú】程和费用,希望可【kě】以帮到正在创业的朋【péng】友们【men】,谢谢【xiè】阅读...

  • 上海注册保洁服务公司新政策流程

    ...p>  6、组织【zhī】机构代【dài】码【mǎ】登记;  7、办理【lǐ】税【shuì】务【wù】登记;  8、去税务部门【mén】进行税种【zhǒng】核定及购买【mǎi】发票。  关于上海保洁服务公司注册【cè】流程详细介绍,可拨打上海公司注册【cè】服【fú】务【wù】中心【xīn】相关专家电话咨询【xún】。  七、上海注【zhù】册【cè】保洁服务公司的【de】财政【zhèng】扶持优惠政策  1、在【zài】上海经济开发区注册公司:可免费提供注册地址,享受【shòu】较高【gāo】幅度的财政扶持奖励政策...

  • 上海注册农业科技公司办理流程

    ...、公司住所使【shǐ】用证明【míng】(产权证复印件、租【zū】赁【lìn】协【xié】议)。  9、《企业【yè】名称预【yù】先核【hé】准通知书【shū】》。  上海农业科技【jì】公司注册费用如下:  工本费【fèi】:刻章费、基本户、发票等  上海农业【yè】科技公司注册所需时间如下【xià】:  名称【chēng】核准后,20个【gè】工作日左【zuǒ】右【yòu】内,企业核名一般5个工【gōng】作日【rì】。  上海注册农业科技【jì】公司【sī】办理流程的【de】内容就是这...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...、不  良【liáng】事【shì】件报告及不合格品处理等重点环【huán】节【jiē】制定相关【guān】的程序文件【jiàn】。  3、收【shōu】集并保存【cún】与【yǔ】企业经营有【yǒu】关的法律【lǜ】、法规、规章  4、收集并保存【cún】与所经营产品相关的各【gè】级技术标准。  5、企业【yè】对首【shǒu】次供【gòng】货【huò】单位必须确认其法定【dìng】资格,核【hé】查《医疗器械生产企业【yè】许可证【zhèng】》、《医疗【liáo】器械产品注册【cè】证》、产品合格证等相关证明文【wén】件。  6、企业应确认【rèn】首...

  • 上海代办注册餐饮公司

    ...公司【sī】,其具体经营范围要看是否获【huò】得相【xiàng】关【guān】卫【wèi】生和质监的专项【xiàng】许【xǔ】可【kě】,销售定型【xíng】包装食品需要【yào】获【huò】得工【gōng】商部【bù】门的“食品流通【tōng】许可证【zhèng】”(可经营有固定密封包【bāo】装类食品),如果是餐厅、饭店要【yào】获得【dé】卫生监督的【de】“餐【cān】饮服务许【xǔ】可证”(可制售中【zhōng】西餐、小吃等【děng】),而生产定【dìng】型包装食品、糕点、粮油【yóu】食【shí】品、熟食肉类等【děng】,即我们通常意义上的食品厂,则需要到质监和卫【wèi】生两个部门共同办理,获取专门的【de】“食品加工生产许【xǔ】可证”(可加工销售【shòu】肉类、粮油【yóu】制品、定型包【bāo】装食【shí】品...

  • 上海外资生产类公司注册流程以及所需的材料

    ...租赁【lìn】协议。  上海外【wài】资【zī】生产类公司【sī】注册流程一般为 确定公司名称→办理【lǐ】环境【jìng】评【píng】估报【bào】告→办理批【pī】准证书【shū】→办理工商营业执【zhí】照→办理【lǐ】组织机构【gòu】代码证→办理税务登记证【zhèng】→办理统计【jì】证→办理【lǐ】财【cái】政登记【jì】证→办【bàn】理外汇登记证。  基本【běn】流【liú】程如上,如果大家对于【yú】注册外资公司方面还是不太了解的,可百度搜索“本站”的【de】官网进行了解【jiě】,或者有其他方面的疑问可点击‘米问答’板【bǎn】块提【tí】出疑【yí】问...

  • 上海办理酒类批发许可证流程及材料

    ...卫生检【jiǎn】验合格报告(国产酒)或商检部门的检验合格【gé】报告(进口酒);办【bàn】理酒类批发【fā】许【xǔ】可证【zhèng】的【de】流程及材【cái】料  9,有两名以上掌握酒类商品【pǐn】知识的【de】专业人员【yuán】和管理【lǐ】制度(提供人【rén】员信息,到时去培训);  10、公司实【shí】际办公【gōng】地【dì】空间【jiān】平面图(以实际布置【zhì】自己绘制)  四、酒类商【shāng】品批发零售【shòu】许可证申领程序:办【bàn】理【lǐ】酒类批发许可证的【de】流程【chéng】及材料  1、申请人首先【xiān】应向上海...

  • 工业产品生产许可证实施一企一证

    ...延【yán】续【xù】。生产许可证有【yǒu】效期届【jiè】满需要继续生产的,企业应当在生产许可证有效期届满前6个月提出延续申请,试行简化审批程序的【de】产品生产企业【yè】应当【dāng】在生产许【xǔ】可证有效【xiào】期届满30日【rì】前【qián】提出延续申请。当企【qǐ】业申请1类以上产【chǎn】品【pǐn】生产许可证延续时,质监部门【mén】受【shòu】理后一并核【hé】查,按“一【yī】企一证”,收【shōu】回原【yuán】证书,换发新【xīn】证书。证【zhèng】书有效期取原证书最短【duǎn】有效【xiào】期。  提出【chū】延续申请,但不符合生产许可证【zhèng】延续有效期要求的,按【àn】新发【fā】证程序办理。...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...,手摇式手术台床【chuáng】)、金属门【mén】窗、铝合金门窗、不锈钢厨具、办公设备。   4、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医【yī】疗器械的销售【shòu】,医疗器械生产,医疗【liáo】器械技术的【de】开发;销售【shòu】xxx产品。例【lì】:五金,日用品,工【gōng】艺品的【de】销售。   5、医【yī】疗【liáo】器械【xiè】临床试验服务【wù】,医疗器械法规咨询、医疗器械注【zhù】册【cè】咨询、医疗【liáo】器械认证咨【zī】询、医疗器械生【shēng】产【chǎn】质【zhì】量管理规范咨【zī】询、ISO13485认证咨询、FDA510K注册【cè】、欧洲CE认...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...以的,而且还要【yào】现场勘查,符合条【tiáo】件才可以,要够【gòu】多【duō】少平方【fāng】这个地址的房产性质还要符合要求【qiú】。  2.对于人员的话,也是有要求的【de】,比如说在上海【hǎi】公司注册的时候,需要有【yǒu】健【jiàn】康证,而且还【hái】需要【yào】有相【xiàng】关的经验【yàn】,学历,要看【kàn】是哪【nǎ】一【yī】类的医【yī】疗器械,一般都【dōu】是【shì】要大专以【yǐ】上的学历【lì】才可以,而且有【yǒu】这方面的工作经营两年左右才是可以的【de】。  3.管理【lǐ】制【zhì】度也是要制定好的,按照【zhào】注册【cè】所【suǒ】在地的要求【qiú】,制定好一个完...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ...要90平【píng】米以上办公【gōng】面积。  2.要【yào】有一个有学历,而且受到国家认可的相【xiàng】关专业的学历,也【yě】可以【yǐ】是相关的职称。  3.设备以及储存设施都应该具有相应医疗器械的【de】要求,要符【fú】合其的【de】特性而定。  4.有一个【gè】完整的【de】制度,不【bú】仅应该具【jù】有一个合格的管理员,而且【qiě】制度【dù】也需【xū】要完善,在采【cǎi】购、验【yàn】收【shōu】以及仓库保管等一系列的安全问题上,有【yǒu】着【zhe】完善的【de】制度,能【néng】够【gòu】在【zài】上海注册公司后...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...,经营企业应当向所在地设区的市级【jí】人民【mín】政【zhèng】府食品药品监督管理【lǐ】部【bù】门申请经营许可【kě】并提交其符合【hé】本条例第二十【shí】九条规【guī】定条件的证明资【zī】料。”根据上述两个条款的规定【dìng】,第二、三类医【yī】疗器【qì】械的经【jīng】营主体只能【néng】是经营【yíng】企【qǐ】业,不能是个【gè】体工商【shāng】户。  此外,国家食品药品【pǐn】监管总局办公厅《关于个【gè】体【tǐ】工商户从事医疗器械【xiè】经营【yíng】活动【dòng】有关问题的复函》(食药监办械监函【hán】〔2015〕533号)明确说明:“我国1987年公【gōng】布实【shí】施的《民法通...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...在上海注册医疗器械公司【sī】是实地注册好?还是在经济【jì】园区注【zhù】册上海医疗器械公司【sī】好呢?哪个办理上海【hǎi】医疗器械【xiè】经营许可【kě】证更快、更简【jiǎn】单一点。  告诉你,一般小【xiǎo】规【guī】模的医疗器械公司都是快流转型公【gōng】司,自己并【bìng】不需要库房【fáng】、场地【dì】,但【dàn】在注册【cè】上海医疗器械公司,办理医疗器【qì】械经营许可证【zhèng】的时候【hòu】,药【yào】监局一定要【yào】核查办理【lǐ】公司【sī】场地,没有【yǒu】场地是注【zhù】册不【bú】下来的,这对于客户【hù】来说就比较矛盾了,租【zū】商【shāng】用的场地是一笔不【bú】小【xiǎo】的开销【xiāo】,由此应运而【ér】生...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...化【huà】教育【yù】信息咨询、文【wén】化【huà】艺术交流【liú】策划【huá】咨询、医疗健康保健咨询、家政【zhèng】服务、包【bāo】装服【fú】务、投【tóu】资【zī】与资产管理、社会经济咨询、办【bàn】公【gōng】服务、企业营销策划及管理咨询、商务信息咨询【xún】、会务代【dài】理、会展咨询、展览展示代理、室内装【zhuāng】潢设计咨询【xún】、房地产信【xìn】息咨询【xún】、房屋经纪、房地产营销策划【huá】、物业【yè】管理咨询、度假信息咨【zī】询、法律【lǜ】信息【xī】咨询、医药信息咨【zī】询、医疗器【qì】械信【xìn】息咨询、投【tóu】资信息咨询(不【bú】含金融、证【zhèng】券、期货【huò】)、设计、制作、代理、发【fā】布国【guó】内各类广告业务(...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...二)应当提【tí】供下列资料  1、申办主体填写的核发《医【yī】疗【liáo】器械经营企【qǐ】业许可证》申请表【biǎo】  2、核【hé】发《医疗【liáo】器械经营企【qǐ】业许可证》验收【shōu】申请报告;  3、对照【zhào】"核发《医疗器械经营企业许【xǔ】可证》验收细则"自查报告;  4、企业【yè】经营医疗器械【xiè】管理制度;  5、专职技术人员、...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

      贝【bèi】壳财税为您解【jiě】答:注册医疗器械公【gōng】司【sī】的程序是【shì】:1、先【xiān】按当地食品【pǐn】药品监督管理局官方网站上【shàng】公布的【de】申请医疗器械经营【yíng】许可证上【shàng】要求的经营面积,到当地【dì】找合适的办公室及仓库【kù】租下,并把租赁合同拿到当地的出租屋管【guǎn】理中心办理备案,取得临时经【jīng】营的证明。2、持已备案的经【jīng】营场所的租【zū】赁合同、临时经营【yíng】证明【míng】及投资股【gǔ】东的身份证明等资【zī】料,到当【dāng】地【dì】工商局【jú】申请【qǐng】开【kāi】办公司【sī】,办【bàn】理公司的营业执照【zhào】。3、取得公司营业【yè】执照【zhào】后,按【àn】当地食【shí】品药品监督...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...  良事件报告【gào】及不合格品【pǐn】处理等重点环【huán】节制定相关的【de】程序【xù】文件。  3、收集并保【bǎo】存与企【qǐ】业经营【yíng】有关的法律、法规、规章  4、收集并保存与所经营产品相关【guān】的【de】各级技【jì】术【shù】标准。  5、企业对首次供货【huò】单位必须确认其【qí】法定资【zī】格,核查《医疗器械生产企业许【xǔ】可证》、《医疗器【qì】械【xiè】产品注册证》、产品【pǐn】合格证等相关证明文件。  6、企业应确【què】...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...2、签订第三方物流仓储【chǔ】协【xié】议,面积【jī】≥40㎡,第三方【fāng】需提供房屋产权或使用权证明文件【jiàn】、地理【lǐ】位置图【tú】、标明面【miàn】积的平面图、室内摆【bǎi】放平面图。  三、人员:  1、法定代表人需【xū】要【yào】提供身份证原件【jiàn】、学历证书(高中及以上毕【bì】业证)。  2、一【yī】名【míng】企【qǐ】业负责人,工作【zuò】5年【nián】以上,本科以上学历(医疗器【qì】械相关专【zhuān】业:指机械、工程、电子、医学【xué】、药学、护理学、生物、化【huà】学、检【jiǎn】验...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...医疗器【qì】械实行【háng】许可管理(医【yī】疗器械【xiè】许可证办完再工商【shāng】增【zēng】项);  工商【shāng】局有时候也【yě】会直接【jiē】给医疗【liáo】器械经营【yíng】范围。二类【lèi】备案和三类都在区食品药【yào】品监督【dū】管【guǎn】理局窗口交材【cái】料;其中二类【lèi】备案当场【chǎng】能拿,并由所属【shǔ】街道的食【shí】药所在3个月内【nèi】现场抽查;三【sān】类交完材料后,药监局在30个工【gōng】作日内【nèi】进行现场核【hé】查,核查通过后在10个工作日内领证。  综上所述“办理医疗器械许可证”信息整理,如【rú】需代【dài】办第二类医疗...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...业制【zhì】定【dìng】的质量管理制【zhì】度和工作程序。经考核合格后持【chí】证上岗。经营软性角膜接触【chù】镜质量管理【lǐ】人和质检【jiǎn】员应取得劳动【dòng】社保部【bù】角膜【mó】接触镜高【gāo】(中)级职【zhí】业资格【gé】证书。  上海第三类医疗器械经营,目前仍按原来的申办要求办理【lǐ】上海经营许可证,即《医疗器【qì】械经营企业许可【kě】证管【guǎn】理办法》及各地【dì】的实施细则。  在新《条例》中,此【cǐ】前不需【xū】办理【lǐ】许可证的【de】体温【wēn】计、血压计等19种第二【èr】类医疗器械产品,自【zì】9-21...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...统。  5、具有与【yǔ】其运营的【de】医疗【liáo】设备产品兼容的技术培【péi】训【xùn】和售后服务功【gōng】能,或同意提【tí】供第三方的技术支持。  既然是注册医疗器械公司,那当然是【shì】要求具【jù】备【bèi】相【xiàng】应的条件,就以上五点具备后基本【běn】能符合医疗器械【xiè】公司【sī】注册的要求了。  更多相关文【wén】章推荐:  >>>《典当行公司注册代【dài】理可【kě】经营业务范围》  >>>《找公【gōng】司...

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...税新政策不断的【de】在更【gèng】新,为创业者提供了很方便的流程,我们公司【sī】旨在为您提供最【zuì】全【quán】,最新的深【shēn】圳工商财税办理流程与最新政策,欢迎【yíng】阅【yuè】读。众所周知,医疗器【qì】械分为:一类,二【èr】类【lèi】,三类这【zhè】三【sān】种【zhǒng】,经【jīng】营一类的产品是不需要办【bàn】理医疗器【qì】械经营许可【kě】证的,不【bú】过二类与三类是必【bì】须要取得医疗器械经【jīng】营许【xǔ】可证的【de】。那么怎么办【bàn】理医疗器械【xiè】经营许【xǔ】可证你了解【jiě】吗?  医疗器械经营许可证办理起来还是存【cún】在绝对难度的,需【xū】要达到【dào】很【hěn】多方面的条...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...院【yuàn】的【de】印象各有百态,但医院为治疗疾【jí】病贡献【xiàn】功不可没,但是想要一家医院【yuàn】治疗条件上【shàng】升,进口医疗器械经营很重要,国内【nèi】想要经【jīng】营合法的【de】医疗器械机构【gòu】,需办理《医疗【liáo】器械经营许可证》,那么应该【gāi】如何办理呢【ne】?  申办医疗器械经营许【xǔ】可证【zhèng】条件【jiàn】  1、企业法定代【dài】表人【rén】、企业【yè】负责人【rén】、质量管理人员应无《医【yī】疗【liáo】器械监督【dū】管理条例》第40条【tiáo】规定【dìng】的情形;  2、企【qǐ】业内【nèi】应具备与经...

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