单体【tǐ】药店申【shēn】请GSP重新认证，应【yīng】根据《上海市药品经【jīng】营企【qǐ】业GSP认证申报资料一览【lǎn】表》报送以【yǐ】下资料【liào】，药【yào】品【pǐn】经【jīng】营质量【liàng】管理规范认【rèn】证申【shēn】请书;(2)《药品经营【yíng】许可证》、《营【yíng】业执照》和《GSP认证【zhèng】证【zhèng】书》复【fù】印件(加盖企【qǐ】业原印章);(3)企业实【shí】施GSP情况的自查报告;(4)企业负责人员【yuán】和【hé】质【zhì】量管理人员情况表;(5)企业药品验收【shōu】、养护人员【yuán】情况表;(6)企业注【zhù】册执业药师、从业药【yào】师、药师【shī】情况汇总表;(7)企业经营【yíng】设施、设备情【qíng】况表;(8)企业所属药品经营单位情况表;(9)企业药品经营质量【liàng】管理制度目【mù】录;(10)企【qǐ】业管理组织、机构的设置与职能框【kuàng】图;(11)企业【yè】经营场所和仓库的平面【miàn】布【bù】局图;(12)电子【zǐ】申报材料。食品药品监管分局负责医【yī】疗【liáo】器械经营企【qǐ】业许可证换证申请的【de】受理。
1、国家发【fā】展和【hé】改革【gé】委【wěi】员会、商务部《外商投资【zī】产业指导【dǎo】目录》(2007年修订)
2、《中华人民共和国外【wài】资企业法》(2000年修正【zhèng】)，《中华【huá】人民共和国【guó】外资企【qǐ】业法实【shí】施细则》(2001年【nián】修订)
3、《中华人民共和【hé】国中外合资经营企业法》(2001年修正)，《中华人民共【gòng】和国【guó】中外合资经营企业法实【shí】施【shī】细则》(2001年【nián】修订)
4、《中华人民共和国【guó】中外合作经营企业法【fǎ】》(2000年修正)，《中【zhōng】华人民共和【hé】国中外合作经营【yíng】企业【yè】法实施【shī】细则》(1995年【nián】发布)
5、《中华人民共和国公司法》(2005年修正)
虹口区外商投资纺织业制造业的申请材料清单：
1、申请报告;
2、法律文件送达授权委托书;
3、工【gōng】商行政管理【lǐ】部门出具【jù】的企业名称预先核准【zhǔn】通【tōng】知书(复印件);
4、投资方【fāng】授权代表签署的外【wài】商投【tóu】资企业合【hé】同、章程(独资【zī】企业【yè】只需报送章程);
5、经公证和认【rèn】证的境外投【tóu】资【zī】者主体资【zī】格证【zhèng】明或身【shēn】份【fèn】证明及中文翻译件;
6、境外投资者银行资信证明及中文翻译件;
7、境内投资者营业执照(复印件)及银行资信证明;
8、投资各方授权代表的身份证明(复印件);
9、投资各方【fāng】出具的董事【shì】会成员(或执【zhí】行董事)、监事会【huì】成【chéng】员(或监事【shì】)委派书，身份证明(复印件);
10、公司注册【cè】地使用【yòng】许可【kě】证【zhèng】明或租赁协议，出租方产权证明(复【fù】印件);
11、城【chéng】市【shì】规划土地部门出具【jù】的《建设项目选址意见书》和《建设用地规划【huá】许【xǔ】可证【zhèng】》(涉及建【jiàn】设项目的需提供);
12、环保部【bù】门出具【jù】的企业环境影响评价文件【jiàn】或【huò】批准文件(涉【shè】及建设【shè】项目及其他可能涉及【jí】环境影响【xiǎng】的项目【mù】需提供);
13、国资部门出具的有关【guān】批【pī】准文件或【huò】备案文件(涉及国有资产的项目根据国有【yǒu】资【zī】产管理的有【yǒu】关规定【dìng】提【tí】供);
14、委托中介机构代理申报的，应【yīng】提【tí】供代理协【xié】议，代理机【jī】构营【yíng】业执照(复印件【jiàn】);
15、审批机关要求的其他文件。
虹口区外商投资纺织业制造业的办理程序：
1、投资者按【àn】照审批权限向【xiàng】商务主管部【bù】门报送设立外【wài】商投【tóu】资制造【zào】业企业的【de】申请材料;
2、商务主管部门根据相关规【guī】定作出是否批准的【de】决定【dìng】，批准【zhǔn】设立的，颁【bān】发《外商投资企【qǐ】业批准证书》，不予批【pī】准的，书面说明【míng】原因。
虹口区外商投资纺织业制造业的办理机构和受理范围：
1、区县商务主管部门【mén】受理：投资【zī】总额【é】1亿【yì】美元以下的鼓励类、允许类外【wài】商投资【zī】制造业企业的设立和变更事项(增资后投【tóu】资总额【é】超过1亿美【měi】元的项目除【chú】外)
2、市【shì】商务【wù】委受理：投资总额1亿美元以上的鼓【gǔ】励类、允【yǔn】许类外商投资制造业项目的设【shè】立【lì】和变【biàn】更事项;外资【zī】投资限制【zhì】类制造业企业的设立和【hé】变【biàn】更事项;按规【guī】定需报商【shāng】务部【bù】审批的【de】，由【yóu】市商务委初审后报商务部【bù】。
虹口区外商投资纺织业制造业的申办条件：
申请设立【lì】的【de】外商投资【zī】制造业企业【yè】应【yīng】符合《外商投资【zī】产业指导目录》和相关法【fǎ】律法规的规定。
虹口区药品零售企业GSP重新认证的办事流程：
食品药【yào】品监管分局负责非连锁【suǒ】药品零【líng】售企业GSP重新【xīn】认证【zhèng】申请【qǐng】的受理【lǐ】。在受理当日对【duì】申报资料进行【háng】形【xíng】式审查。资料完【wán】整、符合要求，予以【yǐ】受理;分局负责辖区内非连【lián】锁药品零售企业GSP重【chóng】新认证的受理【lǐ】、技【jì】术【shù】审查【chá】、现【xiàn】场检查，完成之后将材料【liào】报GSP认证办公室。
虹口区药品零售企业GSP重新认证的提交材料：
单体药店【diàn】申请【qǐng】GSP重新【xīn】认证【zhèng】，应根据【jù】《上海市药品经营企业GSP认证申报资料一览表【biǎo】》报送以【yǐ】下资料：(1)药品经营质量管理规范认证【zhèng】申请【qǐng】书;(2)《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认【rèn】证【zhèng】证书》复【fù】印件(加盖企业原印章);(3)企业实施GSP情况【kuàng】的自查报告;(4)企业负责人【rén】员和质量管理人员情【qíng】况表;(5)企业药品验收、养护人员情况表;(6)企【qǐ】业注册【cè】执业药师、从业【yè】药师、药师情况汇【huì】总【zǒng】表;(7)企业经营【yíng】设施、设【shè】备情【qíng】况表;(8)企【qǐ】业所属药【yào】品经营单位情【qíng】况表;(9)企业【yè】药品【pǐn】经营【yíng】质量管理制【zhì】度目录【lù】;(10)企业管理组织、机构的设置与职能框图;(11)企业经营场所【suǒ】和仓库的平面布【bù】局图【tú】;(12)电子【zǐ】申报材【cái】料。
虹口区药品零售企业GSP重新认证的申请条件：
1、具有企业法人资格的药品【pǐn】经营企业，或非【fēi】专【zhuān】营药【yào】品企业【yè】法人的下属药【yào】品经营企业; 2、依法取【qǔ】得《药品【pǐn】经营【yíng】许可证》和【hé】《营业【yè】执照》; 3、企业经过内部自【zì】查，基本符合《药【yào】品经营质量管理【lǐ】规范》及其实施【shī】细则的条件和要【yào】求。
虹口区药品零售企业GSP重新认证的行政依据：
1、《中华人民共和国药品管理【lǐ】法》(国家主席令第45号); 2、《中华人民共和【hé】国药品管【guǎn】理【lǐ】法实【shí】施条例【lì】》(国务【wù】院令第【dì】360号); 3、《上【shàng】海市行政许可办理规定》(上海【hǎi】市人民政【zhèng】府【fǔ】令第39令); 4、《药品经营质量管理规范》(国【guó】家药品监督管理局【jú】第20号【hào】令); 5、《药品经营质量管理规范实施细则【zé】》(国家【jiā】药品监督【dū】管理局【jú】国药管市【shì】[2002]526号); 6、《药品经营【yíng】质量【liàng】管【guǎn】理规范(GSP)认证管理办法》(国【guó】食药监市[2003]25号); 7、《上海市药品经营质量管理规范认证管【guǎn】理办法(试行)》(沪药监流通[2003]230号)。
虹口区医疗器械经营企业换证申请办事流程：
食品【pǐn】药品监管【guǎn】分局负责医【yī】疗【liáo】器械经营企业许可证换证申请的受理。自收到资【zī】料20个工作日对其资【zī】料【liào】其进行审核。(1)符合【hé】条【tiáo】件的【de】，作出准予延续行政许可的决定;(2)需要【yào】实施现场检查的，应当书面通知申【shēn】请人【rén】，并应当在现场检查后10个工【gōng】作【zuò】日【rì】作出是否【fǒu】准予延续行政许可的【de】决定【dìng】。
